2023食药监局工作计划5篇

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2023食药监局工作计划篇1

201x年市食品药品监督管理局法制工作暨法制宣传工作的总体思路是：以科学发展观为指导，大力践行科学监管理念，按照省、市食品药品监管工作会议要求，以推进依法行政为核心，以实施专项整治为重点，以建设"法治药监"为目标，从完善监管机制入手，严格贯彻实施法律法规，勇于探索，积极创新，大力规范行政执法，不断推进依法行政工作。今年，全市食品药品监管系统法制工作的主要任务是：

一、完善重大决策，推进依法行政

1.着力推进依法行政示范单位创建活动。以创建"依法行政示范单位"为载体，大力规范行政执法，全面推进依法行政。局领导定期听取依法行政工作汇报，定期总结和考评全局依法行政工作，查找薄弱环节和不足之处。

2.完善重大决策听证、论证制度。对食品药品监管领域重大行政决策进行合法性论证，对于专业性较强的重大决策事项，事先组织专家进行必要性和可行性论证。对于涉及面广、影响较大、与他人有利害关系或与人民群众利益密切相关的决策事项，向社会公布，公开组织听证会、论证会，广泛听取各方意见，实现决策的民主化、科学化，提高决策的质量和实施的效果。

3.落实规范性文件备案审查制度。认真履行法定职责，对以市局名义发布的规范性文件认真审核把关，报市政府法制办进行合法性审查。其他重要文件，政策法规科积极参与制订，完善法制审查。

二、加强执法监督，提高执法水平

4.落实行政执法责任制，强化对行政执法行为的监督。严格执行行政执法案后回访、重大行政处罚备案、行政许可公开办理、行政执法责任制奖惩激励与考评等制度。坚持执法案卷评查制度，加强对行政处罚、行政许可案卷立卷归档的考核。

5.根据《市食品药品监管局行政执法督查办法》的规定，重点对贯彻法律法规情况、具体行政行为是否合法、自由裁量权运用是否适当、有无超越职权等项目进行督查，发现行政执法过程中有违法违规行为的，视情节轻重责令限期改正或交有关部门处理。加强对市局与各县区及九华山局、市食品药品检验所和市食品安全监督所签订的行政执法责任状中行政执法责任目标完成情况的督查、考核，并纳入年终目标管理考核。

6.继续推进规范行政自由裁量权工作。认真落实“查审”分离工作机制，加强案件审核工作;进一步做好案件审理工作，规范行政执法听证程序，认真组织听证会议，切实维护行政相对人的合法权益。

7.加强对执法人员的资格管理，认真做好行政执法证件的换发工作。

8.畅通投诉举报渠道，构筑监督网络。发放行政执法监督卡、明查暗访、对餐饮、药械监管和稽查适时跟踪监督等形式，及时收集相对人和社会各界对食品药品监管行政执法的意见和建议，全面了解和掌握执法人员的执法情况。

9.严格遵守法定程序原则，依法办理行政复议和应诉案件，切实维护当事人的合法权益。执行行政复议、行政应诉案件及行政处罚案件统计报告制度。分析研究行政复议、行政诉讼案件发生规律、趋势和诱发因素，提出改进食品药品监督管理的建议。

10.充分发挥“政务公开示范点”的作用，深入推进政务公开工作。严格执行《中华人民共和国政府信息公开条例》，全面落实政务公开各项制度及有关工作规范，及时更新政务信息，推进行政审批改革，使行政执法行为更加公开透明。

三、规范行政许可，服务经济发展

11.严格规范行政许可流程。改革许可流程，减少审批环节，简化审批手续，提高审批效率，按月通报行政许可实施情况。在局机关门户网站和受理大厅公布行政许可事项。严格规范行政许可行为，按照公布的行政审批(许可)事项、办理条件、申报材料、办理程序、办理时限、收费等规定认真组织实施。强机关内部行政许可监督机制,对行政许可的申请、办理、审批等进行全过程的监督。

12.不断提升窗口服务水平。进一步深化“机关围绕窗口转，窗口围绕群众转”的工作机制，把各项具体工作落到实处。牢固树立为群众服务，为行政相对人服务的理念，丰富服务，创新服务形式，树立服务品牌。高度重视行政相对人的合理诉求，不断改进工作作风和工作方法。

四、加强法制宣传，提升监管形象

13.开展“六五”普法宣传教育活动。按照市依法治市领导小组办公室的统一组织部署，全面落实“六五”普法规划。充分发挥各类媒体在普法中的作用，采用开办食品药品监管法制栏目、刊登新颁布实施的食品药品法律法规、举办知识讲座、编印普法书籍等形式进行法制宣传教育，扩展食品药品法制宣传的针对性、有效性和社会影响力。

14.继续推进“法律八进”活动。结合“3•15”、“12•4”和相关食品药品法律法规颁布实施纪念日，利用网络、电视、电台、报刊等各类媒体，深入机关、乡村、社区、学校、企业、单位、景区和寺庙，开展假劣药品鉴别和食品药品监管法律法规宣传活动，营造全社会关注食品药品安全的良好氛围。

15.强化企业的守法意识和责任意识。加强对药品、医疗器械、保健食品、化妆品研制、生产、流通、使用单位管理人员和餐饮服务单位管理人员法制宣传教育，强化企业是第一责任人的意识。提高企业生产经营管理人员依法生产经营管理水平，采取多种形式，结合监管工作需要，开展企业经营管理人员法制教育和培训，努力培养企业经营管理人员树立诚信守法、依法经营、依法办事的观念。

16.加强调研，根据国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见的要求，对食品生产、食品流通监管工作面临的一些重点、热点和难点问题深入调查研究，防止在体制转变过成监管脱节，确保食品药品监管体制改革交接顺利完成。着手开展新体制下监管工作研究，理清工作思路，转变方式方法，充分发挥新体制的监管优势，更好地开展食品药品监管。

17.加强对行政执法人员的教育培训。认真落实领导干部和机关工作人员学法制度，加强行政执法人员法制宣传教育。领导干部带头学习以宪法、基本法律及食品药品监管法律法规为重点的社会主义法律体系，并纳入局中心组理论学习内容。结合机关学习安排，开展学法专题，采取轮流授课制度，激发行政执法人员学法用法的积极性，培养和造就一支有较高法律素质的执法队伍，营造人人都学法、人人都能普法的良好氛围。

2023食药监局工作计划篇2

20xx年，在市局和县委、政府的正确领导下，我局认真学习贯彻党的十七大精神，深入实践“三个代表”重要思想，全面落实科学发展观，牢固树立和实践科学监管理念，以保障公众饮食用药安全为中心，开拓创新，求真务实，有力保障了全县广大群众饮食用药安全，促进了地方食品药品行业健康发展。

一、加强学习，不断提高执法人员素质

为了提高综合素质，熟练掌握办案程序和技巧，我局进一步加强了集中学习制度，坚持政治理论和业务知识学习不放松。同时按照上级和县委统一部署，结合工作实际，扎实开展解放思想大讨论活动，成立领导小组，制定方案，通过学习进一步增强深入贯彻落实科学发展观的自觉性;进一步加大对医药经济发展的支持力度。

二、加强作风建设，强化服务意识

我局高度重视“四项制度”的贯彻落实和行政效能建设工作，并以贯彻落实“四项制度”为契机，认真开展行政效能建设工作，结合我局实际认真研究，制定了《贯彻落实四项制度实施方案》和《加强行政效能建设实施方案》，认真抓好转变干部作风、规范行政行为、提高干部素质和提升机关效能等工作，使工作作风明显改进、服务能力明显增强、办事效率明显提高、政务环境明显优化。

三、加强药品市场监督管理，确保人民群众用药安全

20xx年，我局继续强化市场秩序的整治，始终保持高压态势，通过日常监管和专项检查，促进市场秩序不断净化。截止10月31日，共出动执法人员481人次，出动车辆136车次，检查涉药单位451户次，其中医疗机构276户次，药品生产企业2户次，药品经营企业137户次，其它36户次。处理药械违法案件62起，涉及物品总值xxxxx元，没收假劣药品54批次、医疗器械109批次。

(一)认真完成市局下达的药械监督抽验任务。20xx年共抽样药品65批次，医疗器械3批，按时完成了市局下达的本年度药械抽样任务。已收到药品《检验报告书》44份，不合格20批次，其中假药16批次，劣药4批次，不合格率45.5%，立案查处违法案件20起，罚款xxxxx元。

(二)进一步推进医疗机构药房规范化管理。第一批“规范药房”建设试点单位：**县人民医院、**康和医院、小街计生服务所、甸中卫生院，已通过验收。5月23日，在医疗机构‘规范药房’授牌暨规范药房建设工作推进会上，为通过验收的医疗机构授予“规范药房”牌，并安排部署第二批“规范药房”建设工作。现塔甸镇计生服务所等医疗机构已提交验收申请，年内可完成验收。

(三)加强特殊药品管理，为奥运保驾护航。按照省、市食药监局的安排和布署，为加强麻黄碱、蛋白同化制剂、肽类激素和曲马多等麻醉药品和精神药品管理，我局多次开展专项检查，结合20xx年1月1日起实施的《麻醉、精神药品目录》，加大宣传，依据有关规定规范经营使用行为，确保特殊药品购进、经营、使用手续合法。

(四)积极开展专项检查，净化药械市场。

1、加强节日期间的药械安全检查。认真开展了“春节”、“元旦”、“五·一”、火把节和国庆节期间的药械市场安全整治工作。共出动执法人员97人次，检查药品经营、使用单位68户次，其中医疗机构35户次，药品经营单位21户次，下发《责令改正通知书》4份。

2、深入开展医疗器械专项检查。以医疗器械使用单位为重点单位，以手术室、妇产科、化验室、口腔科、口腔诊所等医疗器械使用量大、种类多的临床科室为重点科室，以体外诊断试剂、一次性使用无菌医疗器械、齿科器械、植入性和介入性材料为重点品种，严检细查，同时注重宣传，以检查促规范，切实提高医疗机构对依法用械的认识，强化医疗器械质量意识，做到规范管理、安全使用。

3、开展特殊“贮藏”条件药品专项检查。针对夏天气温较高的实际，我局对医疗机构使用药品中“贮藏”条件为“冷处”的药品进行专项检查。共出动执法人员8人次，检查医疗机构11户，对部分医疗机构不按要求保存药品予以纠正，并对严重违法的3家医疗机构立案查处，涉及物品总值xxxx元。

六、下一步工作打算

(一)以农村药械市场和药械经营使用量大的单位为重点强化日常监管;在全县范围内推进药械经营企业诚信等级分类管理，提高企业自律意识;组织开展对中药注射液的专项整治工作;继续保持高压态势，加大药械违法案件的查处力度;充分利用市局下达的抽验指标，扩大药械抽验品种，强化药械质量监测;加强协调、广泛宣传，积极推进药械不良反应与药物滥用监测工作。

(二)继续落实食品安全监管责任制。把食品药品安全工作纳入目标考核范畴，健全食品药品安全协调机制，完善食品药品安全监管各项工作制度和工作台账。

(三)继续加大食品安全监管力度。加大联合执法力度，各监管部门按环节监管、分兵把守的原则，将监管工作重心下移，加强农村市场监督管理和综合整治。

(四)加强食品安全信息报送和发布工作。建立畅通的信息平台，加强重大食品安全监管信息的发布工作，向群众提供科学、准确、及时、公正的食品信息，增强人民群众的消费信心。

(五)认真组织好节日食品市场专项检查活动。做好节日及重大活动期间食品安全专项检查，建立重大食品事故报告制度，有针对性地开展节假日食品安全监督检查，组织各成员单位开展联合执法检查。

(六)加大对食品药品安全知识、法律法规和政策宣传的力度和覆盖面，采取多种方式，广泛宣传食品药品安全形势，提高广大人民群众的维权意识和参与意识。

(七)继续推进农村食品药品“三网”建设。进一步完善组织机构，加强对协管员、信息员和监督员的培训，进一步规范集体宴席的管理，消除和减少农村食品安全隐患。

(八)深入开展食品安全信用体系建设。进一步推进信用体系建设工作，加强对管理相对人的教育培训，培育企业的诚信观念，增强企业是食品安全第一责任人的意识。不断优化食品安全信用环境，树立食品安全信用意识，改善食品安全状况。

2023食药监局工作计划篇3

各处室认真学习领会全省食品药品监管政策法规与科技标准工作会议精神，紧密结合直属分局工作实际抓好贯彻落实：

要始终坚持依法行政，进一步规范审评审批工作程序，加强对重要事项的法制审核把关，确保省局授权事项依法行使、合法合规；

要强化科技标准支撑，搞好“联合疫苗”“两票制”等重点课题研究，创造条件积极申报科研项目，着力抓好药品行政许可电子化审批、药品研究动态备案管理系统等信息化项目，加快推进政务服务“一张网”建设。

会议指出，今年以来，各处室认真贯彻落实省局和医药高新区党工委、管委会部署要求，按照年初确定的目标任务，积极进取、扎实工作，加大对重点项目重点企业重点品种的跟踪服务力度，注册申报、生产经营许可、咨询服务、业务培训、信息宣传等各项工作取得新进展新成效。上半年，医药园区新获药品生产许可证3张，医疗器械生产许可证6张，食品生产许可证（保健食品类）2张，化妆品生产许可证1张；新获药品gmp证书2张，gsp证书3张；新获药品注册证2张，医疗器械注册证15张；新获药物临床试验批件2件。同时，直属分局充分发挥职能优势和服务功能，派员参加园区各类招商项目洽谈91次，接受企业咨询服务300余次。

直属分局在促进中国医药城持续快速健康发展、探索创新监管制度机制方面肩负着重要职能。要坚持分局成立以来逐步积累形成的、实践证明行之有效的好经验好做法，进一步创新监管方式，完善制度机制，狠抓工作落实，助力园区持续提升创新能力、加快产业化进程，更好地发挥好药品医疗器械审评审批制度等相关改革试验田的.作用。下半年，要按照年初确定的目标任务，结合省局最新部署要求，重点抓好以下工作：

一是深入落实“放管服”改革要求，结合承接省局新授权事项，加强制度设计，进一步优化审评审批流程，健全廉政风险防控机制，持续提升许可服务效能，确保行政权力行使依法依规、廉洁高效。

二是通过多种方式加大行政指导力度，指导和帮助企业提高注册申报质量，完善产品质量管理体系，推动品种创新、企业做强、产业集聚。

三是大力推进智慧监管，对已有行政审批信息化系统进行拓面推广和提档升级，并争取省局开发的医疗器械审批系统、药品生产监管系统等在分局先行试点运行，进一步提高行政效率，方便企业申报和查询。

四是提高研究、把握和运用政策能力，加大力度推进药品上市许可持有人制度试点、仿制药质量和疗效一致性评价等重点工作，以国家和省相关重大监管政策举措的落地见效，进一步扩大中国医药城的影响力和品牌效应。

五是切实增强工作的前瞻性和计划性，每月提前排出下一个月重点工作任务，并加大统筹协调和督查督办力度，确保各项工作有序推进、取得实效。

2023食药监局工作计划篇4

20xx年上半年，我区食品药品安全总体情况是可控向好，没有发生重大食品药品安全事故，食药监管部门圆满完成元旦春节、五一节、20xx年“中国旅游日”广西分会场暨乐游广西（来宾）夏季推广活动、20xx年中高考期间等食品药品安全监管任务，取得了较好的成绩。现将我区20xx年上半年食品药品安全监管工作总结如下，并提出下半年的工作思路：

一、食品药品安全监管工作完成情况

（一）食品生产流通监管方面，20xx年1月至5月，共出动执法人员300多人次，出动执法车辆 60车次，对38家次生产企业进行监督抽检，摸底登记辖区内小作坊共84户；检查食品经营户、市场摊点、超市等500多户，责令改正27户，查扣违法食品55.8公斤；抽检了15家正在生产经营的企业（粮食加工品（大米）2家、烘烤食品（糕点）4家、饮料瓶桶装饮用水7家、茶叶1家、淀粉制品1家）；组织辖区20户批发经营户进行食品安全知识培训，经营者经培训考核均合格；受理食品流通许可申请事项192件，同意许可173件，撤回19件，办结173件，办件率达100％，其中网上审批49件，办结44件。

（二）食品餐饮监管方面，20xx年1月至5月，共出动执法人员253人次，车辆53车次，检查私立幼儿园食堂94家，下达《责令改正通知书》28份；检查学校食堂80家，下发责令整改通知31份；检查各类经营火锅餐饮食品的餐饮单位25家，场审20家；快检样品102份，抽检送检样品39份，专项抽检31次，风险监测28次，培训从业人员5期212人次，受理食品餐饮服务许可申请73件，办结44件。

（三）药品医疗器械监管方面，20xx年1月至5月，共对32家医疗机构进行了日常监管；协助市局完成10药店药品经营质量管理规范（gsp）认证；查处了3家药品经营企业超范围经营药品；完成药品抽检9个批次；组织召开xxxx区辖区药品经营企业换证会议，共有78家企业代表参加会议；

（四）保健食品化妆品监管方面，20xx年1月至5月，共出动执法人员66人次，检查保健食品经营户63户，化妆品使用经营户73户，下发责令整改意见130份；对12户申请（变更）食品流通许可证的保健食品经营户进行现场核查；进行保健食品抽检5批次、化妆品8批次；完成1例化妆品不良反应报告监测任务。

（五）食品药品立案查处方面，20xx年1月至5月，共立案16起，其中餐饮服务环节3起，食品流通环节8起，药品经营环节5起。目前办结7起，其它在调查处理中。

二、主要工作措施

（一）设立乡镇食品药品监管片区，加强食品药品安全综合监管

为加强食品药品综合监管，保障人民群众饮食用药安全，切实解决我区目前各乡镇食品药品监督管理所人员缺少、履行监管工作职责难的实际问题，今年1月，我区把24各乡镇（街道办）分成东、西、南、北、中等5各片区，每个片区任命一人为片长，负责组织开展食品药品安全监管工作。目前各个片区已独立开展监管工作20多次，切实把食品药品安全监管延伸到了乡村。

（二）在乡镇政务服务大厅设立服务窗口，把食品药品行政审批延伸的基层

为方便群众办理食品药品行政许可，今年5月，我区在凤凰镇服务大厅设立了食品药品行政审批服务窗口试点，主要职责是收集申报办理食品药品行政许可的材料，并进行材料初审。计划于今年10月份在全区所有乡镇铺开。

（三）在食品餐饮服务环节推行推行餐饮服务食品安全监督量化分级管理，提高餐饮监管执法效能

加快推进餐饮服务食品安全量化分级管理工作，不断提高餐饮监管执法效能，促使食品安全监管水平整体上一个台阶，今年10月，我区132家持证餐饮服务单位，94家学校食堂中，10家将首先推行餐饮服务食品安全监督量化分级管理工作。

（四）食品药品安全日常监管、专项行动与培训提高工作同步进行，确保辖区食品药品安全

今年上半年，我区在食品药品安全监管方面共开展了4次专项行动，分别是白酒专项整治行动、儿童食品和校园及校园周边食品安全专项整治活动、保健食品专项整治、酒店化妆品专项整治等，在开展专项整治活动过程中，同时开展日常监管，做到日常监管与专项行动同部署、同安排、同开展。为提高食药监管人员的监管业务水平，今年上半年，我区在食品药品监管方面，举办了2期食品药品安全监管业务培训班，全体食药监管人员60多人参加了培训，此外还派出20人次参加自治区举行的各类业务培训，通过培训，提高了监管人员的业务水平。

（五）建立完善了我区食品安全事故应急预案，加强了食品安全事故处置能力

今年1月，我区制定完善了《来宾市xxxx区一般食品安全事故应急预案操作手册》并引发执行，确保了快速、有序、高效地开展食品安全事故应急处置工作，最大限度地减少一般食品安全事故的危害，保障公众身体健康和生命安全。

三、存在问题

（一）食品药品监管执法车辆配备不足，影响监管工作的开展，目前，我区在食品药品监管方面，还没有配备执法车辆，监管单位租用了3辆民用车用于执法，并且现在租用车辆使用年限较长，维修高，存在安全隐患。

（二）xxxx区辖区食品药品监管对象点多、面广、线长、监管难度大，加上人员未完全到位，乡镇所在岗执法人员只有1-2名，目前虽然成立了片区，但是运营起来比较困难。

（三）单位成立时间短，人员专业技术水平、执法技巧和实战经验有待提高。

（四）食品药品经营企业普遍存在未建立完善索证索票制度，食品药品安全意识淡薄。

四、下一步工作思路

（一）组织食药监管系统人员认真学习新修订的《中华人民共和国食品安全法》，通过学习新法，熟悉法律条款，为切实履行食品安全监管职能，加强食品安全监管工作打下良好的基础，同时结合开展工作实际，开展新修订的《食品安全法》的宣传工作，提高从业人员对新法的认识，强化食品生产经营业主的责任意识，促进知法守法、依法经营。

（二）加强日常监督检查和各类专项检查，规范经营单位的经营行为，加大对食品药品违法行为的查处力度，对责令后仍不整改的单位坚决立案查处。

（三）在开展日常监管工作的同时，抓好食品安全专项整治，加强集镇、市场、超市、村级商店、学校及周边等食品安全整治。

（四）按照新版gsp要求督促药品经营企业按时提交换证材料。确保我区药品经营企业换证工作顺利实施。

（五）建立完善区、乡、村“三级”食品药品监管网络体系，全面确保我区食品药品安全。

2023食药监局工作计划篇5

(一)积极履行监管新职责。

结合我市餐饮消费的特点，制定餐饮单位整治的短期和中长期的目标。严格许可条件，细化审查标准，进一步规范许可受理、审核、审批和发证行为和文书。着力开展有固定经营场所无证无照经营户专项整治活动，以创建小餐饮示范点为手段，发挥示范点的引领作用。加大餐饮具清洗消毒监管，加大食品抽验力度，推行快速检验方法，扩大抽验覆盖面。与相关部门配合，开展各类食堂的专项检查。做好各类重大活动餐饮安全保障工作;加强法律法规培训，规范执法行为，规范餐饮服务业经营行为;积极配合有关部门做好食物中毒的调查工作;依法做好对餐饮服务企业违法行为查处工作。组织开展保健品、化妆品安全监管，加强对保健品、化妆品生产、经营企业的日常监督指导，做好辖区化妆品、保健食品生产企业信用评级。开展保健食品、化妆品安全评价和不良反应监测工作。

(二)促进食品医药产业健康发展。

主动帮助医药企业解决困难和问题，积极反映医药企业在发展中的诉求，协调有关部门优化医药企业外部发展环境。加大药品注册、生产等环节的帮扶力度，积极支持我市药品生产企业进入国家基本药物目录品种纳入国家定点生产。加大自主创新企业的扶持力度。通过实施药品管理和质量体系考核制度等措施，全面提升产品质量安全水平，增强核心竞争力。促进学研机构与企业融合发展。鼓励企业与蚌医附院药学系、丰原医药技术开发公司等学研机构联办一批重点实验室、技术研发中心、中试基地、临床研究基地等，构筑技术开发和创新平台，加快产品的研发与创新。积极探索规范餐饮行业和保健食品、化妆品产业，促进餐饮行业连锁经营，规范服务。引进保健食品和化妆品生产企业，培育健康相关产业，努力促进我市食品医药经济实现大跨越大发展。

(三)保持药械监管高压不松懈。

强化药品购销渠道的管理，整治药品流通环节中“挂靠经营”、“走票”等违法违规行为。规范中药材、中药饮片流通秩序。建立药品和医疗器械企业不良行为记录，并向社会公布。推行更加严格的产品召回制度。会同工商等部门加大违法药品医疗器械广告查处力度，重点监测和打击利用互联网发布虚假广告和虚假宣传的行为。建立国家基本药物生产供应和质量保障机制。开展防控甲型h1n1流感药械质量专项检查。开展医疗机构药品和医疗器械质量专项检查，加强医疗器械不良事件监测和药品安全应急管理，完善药械安全突发事件应急预案，建立和完善医疗器械生产企业日常监管档案。

保持打假治劣高压态势，加强药品检测车的运行管理，做好抽样检验工作。完善药品不良反应和医疗器械不良事件的监测网络，提高病例报告的质量。

强化对药品生产企业的动态监管，采取跟踪检查、飞行检查以及专项检查相结合的方式，对全市所有药品生产企业进行监督检查，覆盖率达到100%以上，对注射剂生产企业进行重点监管，检查频次达到3次。对新黄山玻璃有限公司等3家药包材生产企业进行专项检查。加强对进入国家基本药物目录产品的日常监督检查。督促和帮助企业做好gmp认证和再认证工作。开展药品再注册工作。深入推进生产工艺和处方核查工作，加强对高风险药品生产环节的监管，加强对我市麻精药品的动态监管。