多方联手助力中关村生物医药企业“走出去” 中关村生物医药园
6月底的一天下午,北京出入境检验检疫局接到北京生命科学研究所的反映:他们从国外进口的实验果蝇不能入境造成实验受阻,希望能得到及时解决。 果蝇是一种昆虫,在科研上被广泛用作遗传和演化的研究材料。然而,根据目前我国检验检疫相关规定,进口动植物及其产品无法提供原产地证书将不能入境。这让北京生命科学研究所犯了难,因为果蝇的生命周期非常短,如果按照普通检验检疫程序,可能会耽误实验的最佳
时间。
北京出入境检验检疫局了解到这一特殊情况后,立即派人详细了解该批果蝇的产地情况、用途、数量、入境方式和运单信息。第二天上午,经过研究协调,决定同意北京生命科学研究所对实验用果蝇以担保书的形式担保入境。而且,今后北京生命科学研究所使用的实验用果蝇均可按照这一流程入境。就在当天,北京生命科学研究所将这批果蝇提走,实验也得以顺利进行。这时,离他们向北京出入境检验检疫局反映问题还不到24小时。
实际上,对北京生命科学研究所这样“特事特办”的服务并非特例,自去年以来,北京海关、北京出入境检验检疫局和北京市卫生局相继出台新政策和新措施,全力帮扶中关村国家自主创新示范区医药企业的健康发展,为中关村生物医药产业快速发展提供了保障。
政策频频给力
近年来,中关村示范区生物医药产业发展迅速,部分产品研发实现与国际同步。其中,新型疫苗研制、蛋白质大规模复性制造、单克隆抗体生产、基因治疗、心血管介入治疗等技术国际领先,疫苗、诊断试剂和心血管支架等产品的市场占有率居国内第一。
随着产业规模的不断扩大,中关村生物医药企业的进出口量也随之增长,其中包括大量疫苗、血清、重组抗原抗体、病毒等特殊物品。由于这些特殊物品有极强的疫情疫病传播风险,国家制定了严格的检疫措施。然而,对于企业来说,此类产品往往需要低温冷藏,不能耽误太多时间,否则很容易造成产品失去生物活性,从而丧失使用
价值。
如何既严格把关,保障安全,又能加快通关速度,从而减轻企业负担?对此,北京海关、北京出入境检验检疫局等相关部门采取了多项措施,为企业排忧解难。
北京海关中关村海关副关长陈海东介绍,2011年9月,北京海关成立了支持中关村示范区建设领导小组,并于11月在中关村海关设立中关村创新平台海关中心,建立了相关的工作机制和配套措施,服务中关村示范区企业。同时,出台了支持企业发展相关文件,进一步加大通关、税收、人才等相关工作的力度。他们还派工作人员参加有关生物医药行业调研工作,宣讲海关监管政策和办事流程,现场为北京生命科学研究所等单位解决货物进出口环节遇到的问题。
探索新监管模式
记者了解到,去年以来,中关村管委会配合北京出入境检验检疫局,在中关村示范区研究新的检验检疫监管模式,包括共建检验检疫监管库、在优质企业开展“后续监管为主、现场查验为辅”等措施。
为缩短审批时限,北京出入境检验检疫局出台了相关政策,将生物材料按风险等级分为高、中、低三级,对中关村生物医药企业经营的低风险生物制品,由进出口时批批申报审批的模式改为在90天有效期内“一次审批、多次核销”的模式,同时审批时限由20个工作日缩短至3-4个工作日。此外,近期还出台措施,将60%特殊物品抽查比例降为10%。
北京出入境检验检疫局风险管理处副处长刘清说:“此次审批模式的调整是北京出入境检验检疫局今年的创新性工作之一,也是在风险评估的基础上对国家质检总局现有政策的突破,最大限度地满足企业需求。对于长期经营同类产品的企业,特别是科研机构可以享受到极大的
便利。”
刘清还介绍,去年7月,北京出入境检验检疫局中关村办公室正式挂牌成立,就近满足中关村企业的实际需求,免除企业往返多个地点办理备案审批和货物检验的奔波之苦,也减少了企业由于办事流程不熟悉造成的耽搁延误。
提升产业竞争力
2011年年底,按照国家质检总局《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》及卫生部《关于加强医用特殊物品出入境管理卫生检疫的通知》精神,北京市卫生局暂停为医疗卫生机构以外单位办理特殊物品出入境证明。这个消息令中关村生物医药企业感到担忧,因为这会给他们的科研工作和进出口业务造成很大影响。
北京市卫生局科教处副处长宋玫介绍说,了解到企业的困难之后,经中关村管委会与北京市卫生局积极沟通、协调,在卫生部与国家质检总局形成新机制前,决定采取过渡性措施,对中关村示范区企业开辟“绿色通道”,由中关村管委会为企业出具相关意见后,由北京市卫生局开展受理、审批等相关事项。目前,他们已经为5家企业办理了相关证明。
多部门的通力合作,确保了中关村生物医药企业顺利完成特殊物品的进出口业务,为支持中关村医药产品和医药企业进入国际市场、增强生物医药产业国际竞争力起到了积极作用。
北京诺华制药有限公司制药厂进出口业务主管崔金燕认为,政府相关部门主动为企业服务,大大提高了医药企业相关产品的通关速度,降低企业经营成本,保障了企业的科研和经营业务的顺利进行。
据中关村管委会委员刘航介绍,2011年,中关村生物医药企业出口额达到4.8亿美元,同比增长44.8%。今年1-5月,中关村示范区生物医药领域总收入保持高速增长,今年年初以来同比增幅保持在30%左右,利润增速回弹至50%以上。在康龙化成和中美冠科等外包服务公司以及拜耳医药和诺和诺德等外资医药企业出口业务大幅增长的带动下,生物医药领域出口同比增长接近八成,对中关村示范区总体出口增长的贡献率超过30%。(责任编辑:赵丹)
(来源:中国高新技术产业)
