齐拉西酮配氯氮平_齐拉西酮与氯氮平对首发精神分裂症的疗效及安全性分析
【摘要】 目的 探讨齐拉西酮与氯氮平对首发分裂症的疗效和安全性。方法 将120例首发精神分裂症患者随机分为齐拉西酮组(n=60)和氯氮平组(n=60),疗程8周,于治疗前和治疗2、4、6、8周末,用阳性症状及阴性症状量表(PANSS)和不良反应量表(TESS)评定疗效和副反应。结果 两组PANSS总分治疗前后差异有统计学意义(P0.05)。治疗8周末TESS评分,齐拉西酮组均低于氯氮平组,两组差异有统计学意义(P0.05)。
1.2 治疗方法 入组前曾服用抗精神病药者停用原药物1周为药物清洗期。齐拉西酮初始剂量20 mg/d,2周内逐渐加至80~160 mg/d;氯氮平初始剂量50 mg/d, 2周内逐渐加至300~400 mg/d。疗程8周,可酌情使用普奈洛尔、安坦或苯二氮卓类药物,不得使用其他抗精神病药。
1.3 测评方法 用PANSS量表于治疗前和治疗2、4、6、8周末评定疗效;用TESS于治疗前和治疗2、4、6、8周末评定药物不良反应。量表评定由2名副主任医师和1名主治医师完成(kappa值=0.86)。
1.4 疗效评定 根据PANSS减分率评定临床疗效,PANSS总分减分率≥75%为痊愈;50%~74%为显著进步;25%~49%为好转;0.05)。
2.2 PANSS评分及减分率变化 见表-1 。
两组的PANSS评分及其减分率在治疗前与治疗后第1,2,4,6,8 周末差异有统计学意义(P<0.05),齐拉西酮或氯氮平组中,相邻两观察点间PANSS减分率的变化,差异有统计学意义(P<0.01)。
2.3 两组TESS总分比较 治疗6、8周末,TESS总分齐拉西酮组显著低于氯氮平组(P<0.05或P<0.01)。见表2。两组不良反应发生率为(26.3%,38.8%),不良反应为嗜睡(4、11例)、流涎(1、9例)、便秘(1、8例)、体重增加(1、10例)、血压降低(0、9例)、泌乳(0、4例)、闭经(0、3例)、恶心呕吐(2、3例)、头疼(1、4例)等,两组差异有统计学意义(P<0.01)。两组视物模糊(3、4例)、静坐不能(2、3例)、头晕(4、3例)等不良反应则差异无统计学意义。
3 讨论
齐拉西酮属吲哚类衍生物抗精神病药,为DA、5-HT受体强效拮抗剂,又是5-HT1A受体激动剂和5-HT和NE再摄取抑制剂,对5-HT2A受体亲和力是对D2受体亲和力的10倍[1]。本研究表明,齐拉西酮与氯氮平均能有效缓解精神分裂症的阳性症状和阴性症状,与国内报道相一致[2,3];齐拉西酮常见不良反应为恶心、失眠、头晕等,无明显的体重增加及血清泌乳素水平增高,亦少见EPS,可能与齐拉西酮阻断5-HT和NE回收强有关[4]。氯氮平常见不良反应为嗜睡、流涎、便秘、月经紊乱、泌乳、体重增加、血压降低等。
总之,齐拉西酮是一种安全有效的非典型抗精神病药物,临床疗效与氯氮平相当,并且不良反应少而轻,可作为治疗精神分裂症的首选药物。
参 考 文 献
[1] 朱庆元. 非典型抗精神病新药齐拉西酮.世界临床药物,2004,25(4):225.
[2] 汪春运.齐拉西酮的精神科应用.国外医学精神病学分册,2005,2(1):40-43.
[3] 李华芳,谢世平,李静,等.盐酸齐拉西酮治疗精神分裂症的随机、双盲、双模拟、氯丙嗪平行对照、多中心临床研究.中国新药与临床,2006,25(10):747-752.
[4] 贾金鼎,余学,张明松,等.齐拉西酮与利培酮对首发精神分裂症的疗效及认知功能影响.中国临床实用医学,2010,4(10):95-97.
