国家食品药品监督管理总局2015年公告的不合格检验产品:国家食品药品监督管理总局

1、尿素检测试剂（盒）1家企业1批次产品。威特曼生物科技（南京）有限公司生产的尿素氮检测试剂盒（速率法）线性范围不符合标准规定。

2、乳酸脱氢酶检测试剂1家企业1批次产品。威特曼生物科技（南京）有限公司生产的乳酸脱氢酶检测试剂盒（速率法）线性范围不符合标准规定。

3、总蛋白检测试剂1家企业1批次产品。希森美康生物科技（无锡）有限公司生产的总蛋白检测试剂（双缩脲法）线性不符合标准规定。

4、乳酸脱氢酶检测试剂2家企业2批产品。山东高密彩虹分析仪器有限公司生产的乳酸脱氢酶测定试剂盒（丙酮酸底物法）及北京北检·新创源生物技术有限公司生产的乳酸脱氢酶测定试剂盒( 乳酸法)，线性不符合标准规定。

5、一次性使用人体静脉血样采集容器1家企业1批次产品。汕头市金丰医疗器械科技有限公司生产的一次性使用惰气保护真空采血管，容量不符合标准规定。

6、一次性使用人体静脉血样采集容器3家企业3批产品。舞钢市瑞峰医疗科技有限公司生产的一次性使用人体静脉血样采集容器及山东淄博山川医用器材有限公司生产的一次性使用真空采血管，公称液体容量不符合标准规定；江西富尔康实业集团有限公司生产的一次性使用真空采血管，容量、刻度线标志不符合标准规定。

7、风疹病毒IgM抗体检测试剂1家企业1批产品。深圳市安群生物工程有限公司生产的风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)，阴性参考品符合率不符合标准规定。

8、人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂（胶体金法）1家企业1批产品。上海凯创生物技术有限公司生产的人类免疫缺陷病毒（HIV1/2）抗体检测试剂盒（胶体金法），阳性参考品符合率不符合标准规定。

9、一次性使用人体静脉血样采集容器2家企业2批产品。湖南邦华医疗用品有限公司生产的一次性使用人体静脉血样采集容器、山东奥赛特医疗器械有限公司生产的一次性使用负压采血管，公称液体容量不符合标准规定。

（来源：国家食品药品监督管理总局网站）