25 CSD-1型脆碎度检查仪标准操作规程:脆碎度仪

GMP 工作标准

目的：规范CSD-1型脆碎度检查仪的操作使用。

范围：CSD-1型脆碎度检查仪。

责任：化验人员负责执行，化验室主管负责监督实施。

内容：

1 概述：CSD-1型脆碎度检查仪是根据中国药典的要求而设计，具有计时、计数、暂停、 重复及复位等功能。它是一种检查片剂脆碎度的专门仪器，主要用于检测非包衣片的脆碎情况及其它物理强度。

2 主要技术指标

转速：25±1转/分 计时：1sec －24hour ，任意设定

计数：0～999999次

轮鼓：内径286mm

深度：39mm

3 工作条件

电源电压：220V 50Hz 环境温度：5～35℃

相对湿度：小于80% 整机功率：40W

4 使用方法

打开电源开关，绿色指示灯亮。仪器面板上边6位数码管均显示为0，其中左侧第一位在闪动（此刻为计数方）。按动“选位”键1次，闪动显示向右方移1位，当移动到需要预置数位时，按动“置数”键1次，数值加1再按1次键，数值再加1。由0-9递增循环。到达预置数后，按动右1位“开始”键，轮鼓转动，转动1周，记数1次，累加记数，当到预置数值时，蜂鸣器响，轮鼓停止转动。在记数方式工作时，按动左3位“模式”键1次，既变为记时方式，6位数码管显示为时、分、秒。预置定时数值方式同记数方式。按“开始”键后，记时开始，轮鼓转动，到达预置时后蜂鸣器响，轮鼓停止转

CSD-1型脆碎度检查仪标准操作规程 SOP-QC-2025-01

动。

5 注意事项

5.1 仪器旋转应平稳。

5.2 轮鼓槽口必须插入转轴离合器的定位销内，旋紧锁母后方可启动电机。

5.3 每次用后要认真清除轮鼓内部残留药品，可用水洗涤，不能用有机溶剂清洗。

5.4 更换电源保险管时，务必拔掉电热线。

6 仪器使用记录见“一般仪器使用记录SOP-QC-2002-01(1)”。