出位僭言 抗癌出位
9个月制造了2亿的销售额,贝达靠自主研发药物获得了高速成长,与此同时,资金压力_直是悬在丁列明头上的达摩克利斯之剑 丁列明窝在沙发里喝茶,平静自然。他看上去不像个浙江商人,更像是一个中规中矩的学者。刚刚过去的一年对他来说是充满惊喜的一年,但现在他脸上已经看不到什么波澜。
2011年明,浙江贝达药业自主研发的抗癌药物盐酸埃克替尼(以下简称“凯美纳”)获新药证书,这意味着该药品终于得以止式进入市场。该款产品从2011年8月上市到2012年4月这短短9个月的时间里,销售额即达到了2亿元,成为抗癌领域里冉冉升起的一颗“新星”。这一成果十分不易,与之抗衡的竞争对手阿斯利康、美国罗氏均为国外著名药企。
这在业内被视为打破了我国小分子靶向抗肿瘤药完全依赖进口的局面,还被卫生部部长陈竺评价为民生领域里“堪比‘两弹一星’的成果”。浙江贝达药业董事长丁列明已经在凯美纳上投入了十年的时间,他淡淡地说,“现在只是个开始。”
商业调查公司Espicom发布的一份报告称,目前有79种靶向抗癌药物处在临床研发中,如果成功的话,很有可能现在到2018年间推出。该报告还预测,不久的将来,市场将会看到销售产品的数量大幅增加,随之针对新靶标的药物也会增加。战绩
近日,凯美纳被录入由全球最大的临床数据提供商Citeline出版的《2012年药物研发年度报告》的全球新药研发目录,成为该报告有史以来录入的唯一一个中国创新药。
在此之前,我国治疗肺癌所用的靶向抗癌药完全依赖美国、英国进口。对非小细胞肺癌患者来说,凯美纳的有效率达80%,一年的生存率达到60%以上。药效与进口药基本一致,更重要的是,为每一位普通患者降低了三分之一的药价,大大减轻了长期服用药物病人的经济负担。
目前国际市场上同类药易瑞沙的价格是550元/片、特罗凯是660元/片。平均算下来,一位癌症患者用进口药每月需开支1.6万到2万元。“这两种产品上市已有四五年时间,但由于价格贵,目前国内的使用量也就3万到4万病人。”贝达药业市场总监万江介绍说。“凯美纳”每片售价约400元,每月1.1万元左右,一个月能为患者省下5000元到9000元。
“肿瘤是危害人类健康的非常大的疾病,特别像肺癌,发病率和死亡率随着环境的变化都越来越高,药物的市场需求空间非常大。现在治疗主要依靠放疗,严重影响了患者的生存质量。凯美纳由于其对身体伤害小、安全性高而受到了越来越多的关注。”丁列明对凯美纳的市场前景毫不怀疑。
一组数字能为丁列明的自信提出佐证。截止到目前,全国范围内,使用过凯美钠的病人已经达到了8000h。“我们国家每年新发的肺癌病人是60多万,相比之下8000L所占份额很低。如果有机制让大部分病人用得起这个药,那数目将十分可观。”正是对公司前景的看好,让丁列明放弃了国外的优越生活,毅然回国创业。
1979年,高中毕业还没有出过县境的丁列明考上了浙江医科大学。1992年,已获传染病学硕士学位的他作为访问学者远渡美国,并获得阿肯色大学医学博士学位。2000年,丁列明完成严格的病理科住院医师培训,成为病理科执业医师。此时的他,事业有成,职业稳定,年收入超过20万美元,虽不算富豪,但也衣食无忧。“但我发现生活也就那个样子了,我想要突破。”丁列明想要有更大的成就。
2003年,丁列明和耶鲁大学博士后王印祥等3人,带着刚刚完成化学合成和筛选的新药项目一盐酸埃克替尼回到中国,成立了浙江贝达药业有限公司。而在此之前,他们已在该药的研发上花了三年时间。之后,丁列明和王印祥号召张晓东、谭芬来、胡邵京、康心汕四位博士先后加盟贝达。以六博士团队为核心的架构形成,他们互相配合开展新药研发。
浙江余杭贝达公司简陋的实验室里,瓶瓶罐罐都是凑起来的。资金则是这些海归们的血汗钱。与在美国相比,条件的简陋可想而知。更要命的是,人们并不相信这么几个人能搞出世界尖端的抗癌药来。人们的猜疑、不解,与资金、人才的缺乏等困难接踵而至。到2005年底,他们在合成出能对抗肺癌细胞的化学物质的基础上,完成了制剂、药学、药效、毒性评估等20多项临床前研究。
假如留在美国,丁列明创业的目标就没办法实现。通常情况下,在美国,要想完整地完成一个新药项目十分困难。由于需要大量且长期的资金投入,美国的新药都是大型制药企业在做,小公司只能早期开发一段后卖给大公司。而在中国,西医新药研制则是一块处女地。
“假如不回国,凯美纳这个项目在美国很难独立完成。是国内的人才政策和对创新项目的扶持给了我们机会。”丁列明正是借助国家引进高层次人才的“千人计划”回到了国内,获得了各类财政支持1400万元。科技型企业专项贷款的支持也使得丁列明有了坚持下去的资本,顶峰时期1.5亿的贷款额对于一家2011年年营业额仅8000万的公司来说已经十分慷慨。
丁列明无法忘记2008年的那个春节,那时他真正体会到了年关难过的滋味。凯美纳一期以及二期临床研究花掉了丁列明等人的前期投入资金,还负债4000万,作为一个轻资产的公司,丁列明可以抵押的资产已经悉数抵押,接下来,光是支付利息已经变得困难。但三期临床研究还需要近5000万的投入。
没有新的战略投资人,无法从银行贷款,丁列明似乎走进了一条死胡同。他硬着头皮走进了杭州余杭区政府的大门,说出r自己的难处。区政府旗下的投资公司济和集团借款1400万成了丁列明的救命稻草。“这笔钱现在还没还。多亏了政府的扶持。”丁列明十分感慨,回国创业,他认为是选对了路。
熬过去就有转机。之后贝达得到了风投的青睐。2010年6月,美国礼来亚洲基金投资500万美元,获得了贝达10%的股份。这支由世界十大医药公司之一的美国礼来制药发起的基金,主要用于投资具有潜力的创新科技的生命科学及健康医疗企业。“礼来亚洲风险投资基金在选择中国药企投资时,主要考虑企业医药研发技术能否成为中国特定药物市场领先者,或者有机会将自身医药研发成果扩展到海外市场。”礼来新兴市场总裁戴柏豪如此评价贝达。
