9000-2015内审员试卷-ylm_内审员试卷

2015 版标准转换培训试卷

单位： 姓名： 得分：

一、单选题 （每题1分 共20分）

1、ISO 9001：2015 标准中持续改进活动包括（ ）。

A 、改进产品和服务以满足要求；

B 、纠正、预防或减少不利影响；

C 、改进质量管理体系的绩效和有效性；

D 、以上全部。

2、关于质量管理体系评价的说法正确的是（ ）。

A 、应评价质量管理体系的绩效；

B 、应评价质量管理体系有效性；

C 、质量管理体系评价的结果应保持形成文件的信息；

D 、以上都对。

3、依据 ISO 9001：2015 标准，不合格输出的控制适用于（

A 、产品交付前发生不合格品；

B 、产品交付之后发现的不合格产品；

C 、在服务提供期间或之后发现的不合格服务；

D 、以上都是。

4、根据 ISO 9001：2015，设计和开发评审的目的是（

A 、确定设计和开发的职责和权限；

B 、评价设计和开发结果满足要求的能力；

C 、确保设计和开发的输出满足输入的要求；

D 、确保质量管理体系的完整性。

5、以下哪些不是改进活动的示例？（ ）

A 、纠正；

B 、监视顾客满意度；

C 、突变；

D 、创新和重组。

6、关于顾客满意监视的说法正确的是（ ）。

A 、组织可考虑自身的需求，确定是否对顾客满意进行监视；

B 、组织应确定顾客满意信息的获取、监视和评审方法；

）。 ）。

C 、对顾客满意的监视应采用顾客调查表的方式；

D 、以上都对。

7、ISO 9001：2015 标准 8.5.1 条款所述的过程确认是指（ ）的确认。

A 、所有的生产和服务过程；

B 、与产品检验活动有关的过程；

C 、过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程；

D 、以上所有过程。

8、以下不属于 ISO 9001：2015 标准 8.5.1 要求的受控条件的是（ ）。

A 、每个生产和服务过程应获得编制作业指导书；

B 、可获得和使用适宜的监视和测量资源；

C 、在适当阶段实施监视和测量活动；

D 、采取措施防止人为错误。

9、根据 ISO 9001：2015 标准，不合格输出控制的目的是（ ）。

A 、防止不合格输出的发生；

B 、防止类似不合格输出的再次发生；

C 、防止不合格输出交付；

D 、防止不合格输出的非预期使用或交付。

10、关于设计和开发的输入，正确的是（ ）。

A 、设计和开发输入应完整、清楚，满足设计和开发的目的；

B 、应解决相互冲突的设计和开发输入；

C 、组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息；

D 、以上全部。

11、对输出的防护不包括（ ）。

A 、产品的防护标识；

B 、产品在生产期间的保护；

C 、对生产产品的设备的保护；

D 、产品包装。

12、ISO 9001：2015 标准对哪些人员的能力提出要求？（ ）

A 、组织内所有员工；

B 、组织的外部供方人员；

C 、在组织控制范围内的人员；

D 、在组织控制范围内从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性的人员。

13、对运行的策划应包括确定（ ）。

A 、确定产品和服务的要求；

B 、过程准则以及产品和服务接收准则；

C 、符合产品和服务要求所需的资源；

D 、以上全部。

14、为确保设计和开发的输出满足输入的要求应进行（ ）。

A 、设计和开发评审；

B 、设计和开发验证；

C 、设计和开发确认；

D 、设计和开发的策划。

15、ISO 9001：2015 标准中 8.2.3 条款的要求针对的是（ ）。

A 、与产品和服务有关要求的评审；

B 、供方的评审；

C 、合同规定要求的评审；

D 、设计评审。

16、关于过程运行环境说法正确的是（ ）。

A 、组织应确定、提供并维护过程运行所需要的环境，以获得合格产品和服务；

B 、过程运行环境可能是人文因素与物理因素的结合；

C 、不同组织，因提供的产品和服务不同，过程运行所需的环境也是不同的；

D 、以上都对。

17、新的质量管理原则，不包括（ ）。

A 、管理的系统方法；

B 、过程方法；

C 、关系管理；

D 、循证决策。

18、组织在确定质量管理体系范围时考虑哪些方面？（ ）

A 、组织的环境（各种内部和外部因素）；

B 、相关方的要求；

C 、组织的产品和服务；

D 、以上都是。

19、根据 ISO 9001：2015 标准，质量方针应（ ）。

A 、包括对满足要求的承诺；

B 、包括持续改进质量管理体系的承诺

C 、适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；

D 、以上都对。

20、以下哪些能体现¡以顾客为关注焦点¡的原则？（ ）

A 、确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；

B 、确定和应对能够影响产品、服务符合性以及増强顾客满意能力的风险和机遇；

C 、始终致力于増强顾客满意；

D 、以上都是。

二、多选题 （ 每题2分 共60分）

1、以下哪些属于 ISO 9001：2015 标准中所说的¡机遇¡？ （ ）

A 、采用新实践；

B 、推出新产品；

C 、开辟新市场；

D 、赢得新客户。

2、以下关于组织的环境，说法正确的是（ ）。

A 、组织的环境包括内部和外部因素；

B 、组织的环境与其目标和战略方向相关；

C 、组织的环境将影响其实现质量管理体系预期结果；

D 、组织的环境包括需要考虑的正面和负面要素或条件。

3、关于质量管理体系的范围，说法正确的是（ ）。

A 、涉及质量管理体系的边界和适用性；

B 、应形成文件；

C 、在范围应描述所覆盖的产品和服务类型；

D 、对质量管理体系的应用范围内不适用 ISO9001 标准的某些要求，无须说明理由；

4、组织根据 ISO9001:2015 标准实施质量管理体系具有哪些潜在益处？（ ）

A 、稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；

B 、促成増强顾客满意的机会；

C 、应对与其环境和目标相关的风险和机遇；

D 、证实符合规定的质量管理体系要求的能力。

5、新版标准对最高管理者增加的要求有（ ）。

A 、对质量管理体系的有效性负责；

B 、鼓励、指导和支持员工为质量管理体系的有效性做出贡献；

C 、确保质量管理体系要求纳入组织的业务运作；

D 、推进过程方法及基于风险的思想的应用。

6、关于应对风险和机遇的措施，说法正确的是（ ）。

A 、应策划应对风险和机遇的措施；

B 、应在质量管理体系过程中整合并实施应对风险和机遇的措施；

C 、应评价应对风险和机遇的措施的有效性；

D 、应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。

7、依据 ISO 9001：2015 标准 8.2.3 条款，组织应评审的产品和服务的要求包括（ ）。

A 、顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；

B 、顾客虽然没有明示，但规定的用途或己知的预期用途所必需的要求；

C 、对外部供方的采购要求；

D 、与先前表述存在差异的合同或订单要求。

8、关于设计和开发控制，正确的是（ ）。

A 、设计和开发控制活动包括设计评审、验证、确认；

B 、对设计评审、验证和确认过程中确定的问题应采取必要措施；

C 、应保留设计评审、验证和确认的形成文件的信息；

D 、设计评审、验证和确认的目的不一样，应单独进行。

9、以下属于 ISO 9001：2015 标准 7.1.3 中的基础设施的有（ ）。

A 、生产设备；

B 、售后维修服务网点；

C 、内部局域网；

D 、提供送货上门服务时使用的运输工具。

10、要求指¡明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望¡，下列说法正确的是（ ）。

A 、¡明示的¡可以理解为是规定的要求；

B 、¡通常隐含的¡是指组织、顾客和其他相关的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的；

C 、¡必须履行的¡是指顾客或相关方要求的或有强制性标准要求的；

D 、要求可以由不同的相关方提出，不同的相关方对同一产品的要求可能是不相同的。

11、组织应保留的设计和开发更改的形成文件的信息有哪些？（ ）

A 、设计和开发变更；

B 、评审的结果；

C 、变更的授权；

D 、为防止不利影响而采取的措施。

12、下列（ ）信息作为设计和开发输入。

A 、由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果；

B 、设计和开发职责和权限；

C 、组织承诺实施的标准和行业规范；

D 、法律、法规要求。

13、依据 ISO 9001：2015 标准，以下哪些是对组织的知识管理要求？（

A 、组织应确定运行过程所需的知识；

B 、组织应保持运行过程所需的知识；

C 、组织应确保在需要范围内可得到知识；

D 、组织应考虑现有的知识，确定如何获取更多必要的知识，并进行更新。

14、与顾客沟通的内容包括（ ）。

A 、提供有关产品和服务的信息；

B 、处理问询、合同或订单，包括变更；

C 、获取有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客抱怨；

D 、处置或控制顾客财产。

15、如果产品和服务要求发生更改，组织应（ ）。

A 、确保相关的形成文件的信息得到修改；

B 、并确保所有人员知道己更改的要求；

C 、并确保相关人员知道己更改的要求；

D 、重新签订合同。

16、在设计和开发策划时，应考虑（ ）。

A 、设计和开发过程涉及的职责和权限；

B 、产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源；

C 、顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平；

D 、证实己经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。

17、对运行的策划应包括确定（ ）。

A 、确定产品和服务的要求；

B 、过程准则以及产品和服务接收准则；

C 、符合产品和服务要求所需的资源；

D 、按照准则实施过程控制。

）

18、以下哪些应保留形成文件的信息？（ ）

A 、需要追溯时，输出的唯一性标识的证据；

B 、顾客或外部供应商财产丢失、损坏或发现其他不适合使用的情况及沟通；

C 、描述不合格输出及所采取的措施；

D 、与相关方的沟通信息。

19、组织确定质量管理体系所需的资源时应考虑（ ）。

A 、现有内部资源的能力和约束；

B 、需要从外部供方获得的资源；

C 、只需考虑内部资源；

D 、不考虑外部资源。

20、根据 ISO 9001：2015 标准，组织对供方进行选择和评价时应（

A 、根据外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力评价和选择供方；

B 、根据供方的销量来选择供方；

C 、应制定评价、选择、绩效监视以及再评价的准则；

D 、保留对外部供方评价及后续措施的形成文件信息。

21、组织在确定交付后活动的覆盖范围和程度时，应考虑的因素有（

A 、法律法规要求；

B 、顾客要求；

C 、与产品和服务相关的潜在不期望的后果；

D 、其产品和服务的性质、用途和预期寿命。

22、在设计和开发策划时，应考虑以下哪些内容？（ ）

A 、设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；

B 、所要求的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；

C 、产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源；

D 、设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求。

23、与外部供方沟通的信息包括（ ）。

A 、所提供的过程、产品和服务的要求；

B 、对供方人员能力的要求

C 、对外部供方绩效的控制和监视要求；

D 、组织或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。

24、管理评审是为了确保质量管理体系的（ ）。

A 、适宜性；

）。 ）。

B 、充分性；

C 、有效性；

D 、与组织的战略方向一致。

25、在确定对外部供方的控制类型和程度时，组织应（ ）。

A 、确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中；

B 、规定对外部供方的控制及其输出结果的控制；

C 、考虑外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响；

D 、确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。

26、应利用分析结果评价（ ）。

A 、顾客满意程度；

B 、产品和服务的符合性；

C 、资源提供的充分性；

D 、外部供方的绩效。

27、若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况，组织应（ ）。

A 、向顾客或外部供方报告；

B 、赔偿；

C 、保留相关形成文件的信息；

D 、采取纠正措施。

28、在策划的安排已圆满完成之前，放行产品和交付服务应（ ）。

A 、得到有关授权人员的批准；

B 、适用时得到顾客批准；

C 、得到最高领导同意；

D 、得到放行产品或交付服务人员的同意。

29、关于产品和服务的验证，以下说法正确的是（ ）。

A 、在生产和服务提供的每个阶段都应有相应的验证活动；

B 、按照策划的安排，在适当阶段时行验证；

C 、在最终阶段应进行验证；

D 、有可能在生产过程的中间阶段进行验证。

30、评价纠正措施的需求时，需要实施哪些活动？（ ）

A 、评审和分析不合格；

B 、确定发生潜在不合格的可能性；

C 、确定不合格的原因；

D 、确定是否存在或可能发生类似的不合格。

三、简答题 （每题10分 共20分）

1、简述在构建质量管理体系和过程时如何基于风险的思维？

2、简述如何实施对外部提供的产品和服务的控制