蛋白质药物_蛋白质药物：新世纪的朝阳产业

　　蛋白质药物是生物技术药物中重要组成部分之一，它是在蛋白质水平对疾病进行诊断、预防和治疗。当前全世界已有近百种蛋白质药物上市，几千种处于研发状态。 　　与以往小分子药物相比，蛋白质药物具有高活性、特异性强、低毒性、生物功能明确、有利于临床应用的特点。由于其成本低、成功率高、安全可靠，已成为医药产品中重要组成部分。但是由于分子质量较大，稳定性较差（引起蛋白质不稳定的原因有多种，如蛋白质的水解、氧化、沉淀、变性等）。因此，保持其稳定性（包括空间结构的稳定性）对发挥治疗作用至关重要。
　　随着药物研究的不断推进，蛋白质药物将为一些疾病的精确诊断和相关药物的开发奠定基础，更多的蛋白质药物将会面世，其蛋白质药物与化学药物在理化性质、生物学性质和工艺学性质等方面有很大区别，尤其是它在常温下稳定性差，在体内易降解，半衰期很短，在临床上常用的剂型为注射用溶液剂和注射用灭菌粉末，给药途径单一且必须频繁给药。这不仅给患者造成诸多不变，也不能满足日益增长的临床应用需求。因此，研究蛋白质药物给药新技术与新剂型并制备承高质量的制剂，也将随着如火如荼的生物医药产业和日新月异的药剂学科发展不断取得丰硕成果。
　　
　　新型高效抗血栓形成蛋白质药物
　　
　　项目简介：该药物在蛋白质工程的设计基础上，通过重组DNA技术构建的具有活化血小板导向性和抑制凝血酶作用的双功能抗凝分子。
　　
　　该项目已经建立了大肠杆菌高效表达菌株及其分离纯化工艺。变体分子既有血小板结合的性质，又具有明显的凝血酶抑制活性，能明显延长纤维蛋白凝集时间。其凝血酶抑制活性和抗凝集活性，具有明显的剂量依赖关系。面股动脉血栓模型试验显示：该药物血栓选择性强，并在全血抗凝活性改变不大时，抗栓效果明显优于肝素，出血副作用远远低于肝素。
　　
　　聚乙二醇（PEG）定位修饰蛋白质类药物技术
　　
　　项目简介：随着基因工程技术的发展，用于疾病治疗的多肽、酶、细胞因子等蛋白质药物越来越多地被研究开发。但蛋白质作为药物也有许多迫切需要解决的问题，如大多数蛋白质或多肽具有抗原性及免疫原性；体内维持时间短，容易被机体快速消除；不稳定，易被酶水解等。这些特点限制了蛋白质类药物的商业应用，而且频繁注射给药的方式也为患者增加了经济负担。
　　该项目对蛋白质进行聚乙二醇修饰后蛋白具有免疫原性降低或消除、被酶水解的可能性减少、延长药物作用时间、减少用药次数、降低成本等优点，无疑是修饰方法中较为成功的一种。
　　
　　胃癌抑癌蛋白AMP-18药物开发
　　
　　项目简介：采用蛋白质组学技术分析发现AMP-18蛋白质分子具有开发为胃癌早期诊断标记物的特征。该项目在前期研究的基础上，通过制备抗AMP-18单克隆抗体，建立酶联免疫反应体系，在临床上进一步验证它们的特异性、灵敏性、稳定性，从而开发出胃癌早期诊断试剂盒，为临床胃癌诊断、术后疗效与预后判断提供检测。
　　
　　口服蛋白质药物的天然多糖控释载体
　　
　　项目简介：该项目研发的基于天然多糖控释材料的微球技术可以应用于研发蛋白质口服药物，避免蛋白质药物在注射过程中对患者造成身体、精神和经济上的痛苦和负担，同时避免蛋白质口服药被胃酸及消化道酶降解，同时自身也难以通过小肠上皮吸收屏障。
　　这项技术也是基因运载工具、微型生物反应器的研究与生产技术平台。
　　
　　蛋白质药物分离、分析和纯化新技术
　　
　　项目简介：该项目用反相色谱对蛋白质药物进行分离、分析和纯化。以聚合物表面的芳香基结构本身作为反相色谱的固定相。该色谱填料制作方法简单，成本低廉，孔径可控，柱压低，分离效能高，特别实用于各种蛋白质的分离、分析和纯化。
　　
　　蛋白质工程抗血栓药物
　　
　　项目简介：该项目以虎纹捕鸟蛛毒素-I为基本分子框架，用类似的方式插入a-淀粉酶抑制的活性位点，成功构建了能同时显示两种生物活性的多肽嵌合体。
　　
　　近年来研究发现，一些天然的或用化学合成及基因工程技术构建的含RGD序列的多肽对活化的血小板具有亲和性，提示这类多肽可能开发成新型抗血栓药物。
　　
　　展会信息
　　
　　2008韩国首尔国际食品及酒店用品博览会/韩国食品展/首尔食品展
　　时间：2008年4月24日 ―27日
　　地点：韩国首尔展馆
　　展品范围：糖果，面包，乳制品，小吃，休闲/方便食品；健康/保健食品，调料品/香料，食品添加剂及原材料；饮料（葡萄酒，啤酒，白酒，各国特色酒，软饮料，果汁，健康饮料）咖啡；蔬菜，水果，禽，谷，水产品等，冷冻与方便食物，熟食品；食品加工器材，面包糖果加工器材及加工附件，饮料/酿酒加工机，冷饮/制冷机械设备，及其食品家电等。饭馆，酒店、超级市场的装备与机器、烹饪用具，酒吧/咖啡馆的服务设备，食品服务设备，食品储存设备，食品预备装置等及其他
　　
　　第八届中东及北非（埃及）医疗设备、医院用品及实验室设备展览会
　　时间：2008年5月4日 ―7日
　　地点：开罗国际会展中心
　　展品范围：
　　医疗器械与仪器设备类：医用电子仪器，医疗美容整形器材,医用超声仪器，医用X线设备，医用光学仪器，临床检验分析仪器，牙科设备与材料，手术室、急救室、诊疗室设备与器具，一次性医疗用品，医用敷料及卫生材料，各类手术器械，中医传统医用仪器与康复器具，血液透析设备，麻醉呼吸设备等
　　医疗检验仪器 ：化工检测设备、石油仪器设备、工业用仪器仪表、温度仪表、电力设备、电力仪器仪表 、生物仪器、生物制药、生物技术模型、生物工程设备、空气质量监测仪器、环境水质监测仪器、 其他监测仪器、气象仪器、水文仪器、航天航海仪器、电子通信测试仪、电子测量仪器、电磁学计量标准器具、电工仪器仪表、地质测绘仪、农林水、纺织化纤、传感器、教学器材仪器、计量测试领域 、量仪器材、 物性测试仪 、无损检测技术、传热设备、实验室仪器及设备 、分析测试仪器、试验机、激光器材、光学仪器、实验室用品、各类实验耗材等
　　
　　第15届沙特阿拉伯国际医疗设备及医院用品展览会
　　时间：2008年5月5日|―8日
　　地点：吉达国际展览中心
　　展品范围：
　　医疗器械及设备：医护辅助设备、诊察设备、监护设备、治疗设备、检验分析设备、手术专用设备、消毒灭菌设备、牵引、矫正设备、康复理疗设备、医用车、床、台、急救设备、牙科医疗器械与设备、牙科医疗材料等；
　　实验室器械及设备：实验室仪器及设备、实验室家具、实验室自动化及配件、光学仪器设备、医用实验分析及诊断仪器、生物制药用仪器、细胞生物学仪器、生物技术设备等；
　　医用材料：人造器官及植入体、敷料、护创材料、导管、介入性材料、手术卫生用品、一次性医用耗材、急救箱、急救包、其他医用材料等；
　　药品及制药设备：原料药、医药中间体、中成药、制药辅料、中草药、原料药设备及机械、饮片机械、制剂机械、药用粉碎机械、药品包装机械制药机械与设备、制药技术等；
　　其他相关产品与服务：医用信息及物料传输技术、医疗中心设备及管理、医疗服务与出版物
　　
　　第十五届哈萨克斯坦国际医疗保健展(KIHE 2008)
　　时间：2008年5月14日―17日
　　地点：哈萨克斯坦阿拉木图
　　展品范围：
　　医药/原料及医药设备、医疗工程、眼科光学器件、诊断设备、修复设备和发明、手术室仪器、急救和援救设备、生物学、口腔科、医疗制造与控制设备、实验仪器设备、医用产品、新技术和设备、医院和疗养院所需设备、急诊类、减肥产品、营养产品、医用服装、卫生保障服务的现代信息技术、专业刊物和机构、协会。
　　
　　2008年越南第15届国际医药制药、医疗器械展览会
　　时间：2008年5月21日 ―24日
　　地点：越南首都河内市友谊文化宫
　　展品范围：
　　医药产品：各种中成药、西药、新药、特效药、各种原料药、化学制药、医药中间体、生物制药传统药：中药、草药等
　　医疗产品：医疗设备及仪器、医用消耗品、救护设备、诊断设备及用品、眼科仪器及设备牙科用品和设备、医用试剂及设备，医疗保健品及器材、医疗机构及实验室技术设备、医学信息及技术交流、美容仪器
　　制药设备：药品的生产设备和技术、药品包装设备、药品包装材料、药品生产、清洗、消毒配置系统
　　
　　2008年法国巴黎医疗设备展览会
　　时间：2008年5月27日 ―30日
　　地点：巴黎凡尔赛门展览馆
　　展品范围：
　　医学技术设备展区：麻醉设备、外科手术器械、手术灭菌器械、术后防感染设备、医学图像输出设备、生物实验室设备、急救设备等。 病房及看护室展区(26%)：主要展出病房设备、氧气救护设备、患者观察室设备、护理产品及其设备、病人叫号系统、病人档案查询系统、牙科诊所设备及病人护理设备、药房设备、医院通讯设备等。
　　医院物流展区：配餐系统、洗衣设备、清洁设备、通风制冷设备、殡葬设施、医院能源供给、医院安全保卫系统、医院设施维修保养系统、医院垃圾处理设施、环境保护等。
　　管理服务部门展区：医院办公室设施、办公用具、审计机构、培训机构、互助保险公司、对外联络办公室、新闻出版单位、职业介绍机构等。
　　高科技信息系统：信息网络供应、电子网络、网上医院、互联网等
　　
　　第13届巴西国际医药展览会
　　时间：2008年5月27-29日
　　地点：巴西圣保罗transamerica expo center
　　展品范围：医药原料、化工中间体、食品添加剂；化妆品、香精、香料；兽药、饲料添加剂、制药设备、包装材料和设备。
　　
　　第15届巴西圣保罗国际医疗设备展览会HOSPITALAR2008
　　时间：2008年6月10日―13日
　　地点：圣保罗北方展览中心EXPO CENTER NORT
　　展品范围：
　　医疗器械：医院技术设施及设备，医疗诊所技术及设备，诊断及治疗设备，生化及检验设备，医用电子设备和技术，医疗专用监视器, 超声波诊断仪，病员监护仪，手术器械，按摩器具，一次医疗用品，医用消毒用品等；
　　牙科：口腔仪器设备，口腔科药品，整形外科，传染控制设备，牙科培植产品；
　　眼科：眼科医疗设备、光学验光仪器、眼镜设备、博士伦及眼睛护理产品；
　　残疾康复：护理设备、产品；流动护理；医疗技术；矫形外科技术；门诊护理；物理疗法；假肢；服务；人体工程疗法；通讯技术；轮椅；
　　医药：粉针；输液；片剂；软膏剂；胶囊剂；各种新药；特药；国家中药保护品种；国家基本医疗保险药品；医药原料；各类中间体；生化药物试剂和疫苗；各类生物制品。