【基础框架建设的五点经验】我国建设法规体系的基础框架

　　通过对国家卫生信息标准基础框架项目前期的周密调研，广泛咨询有关专家，以及与相关机构和项目研究组的通力合作，保证了国家卫生信息标准基础框架项目目标的最终达成。 　　《国家卫生信息标准基础框架》是2003年年底卫生部信息化工作领导小组启动的三个标准化研究课题之一，截至目前为止，课题研究已经取得了阶段性的成果。在整个研究过程中有如下一些做法和经验值得吸取和借鉴。
　　
　　1. 项目的准确定位
　　标准化程度低是我国卫生信息化建设中存在的最大问题和障碍。近年来，虽然国国内及行业的一部分底层的分类代码标准和术语标准陆续得到了重视和应用，但国家和行业级的、用于信息管理和整合的框架类标准依然是空白。由于缺乏标准化的顶层设计，导致系统建设“烟囱”林立，信息孤岛不断涌现，系统无法互通，信息不能共享，已有信息系统在公共卫生事件的指挥决策中没有发挥应有的作用。所以，以顶层的、宏观而全面的设计为基础，建立国家级卫生信息标准的基础框架，如国家卫生信息框架、信息模型、元数据框架等是当务之急。此类“元标准”的制定是所有卫生信息标准的基础，它在国家层面上为复杂的卫生信息的表达、分类和定位建立相应的原则和规范，使其简单化、结构化和标准化，从而实现信息的可理解、可比较和可共享，为我国跨机构信息系统之间实现语义互操作提供基础的信息标准支撑。
　　
　　2. 遵循国内外已有的标准
　　课题组首先广泛收集、阅读和深入研究国外相关文献，了解卫生信息标准研究的国际发展趋势，充分理解国外的信息标准，追踪其研发过程，总结其成功经验和不足之处。主要包括: 国际标准化组织最新标准文本ISO/IEC 11179第2版、ISO/TC215/WG1关于信息框架和数据结构标准的最新文本、欧洲卫生信息标准化组织CEN/TC 251/WG I信息模型工作组的标准文本等。发达国家可借鉴的研究成果，包括: 加拿大卫生信息研究院研制的“卫生信息框架（Health information framework）”、卫生信息概念模型（Conceptual Health Data Model, Version 2.3，2001）、澳大利亚卫生与福利研究院的国家卫生信息模型（National Health Information Model, Version 2.0，2003）、数据字典（Data dictionary V12）、美国国防部国防信息架构（NDII）、国家卫生信息架构（NHII）、元数据知识库USHIK、美国国家标准协会（ANSI）的HL7 卫生信息交换标准及参考信息模型RIM、美国疾病预防与控制中心的公共卫生概念数据模型PHCDM和英国NHS CDS的数据模型和数据字典。同时充分了解国内其他行业和卫生行业已有的信息标准研究成果，如国家电子政务、电子商务建设的标准化问题解决方案，地理、气象等行业数据共享中的标准制定等，并对其进行了系统梳理、总结和归纳。在国内外调研的基础上，提出了项目实施方案和研究内容的初步讨论稿，以供下一步组织相关领域专家对项目的研究方向、内容、方法及技术路线等
　　进行论证。
　　
　　3. 广泛咨询国内外专家
　　标准制定过程中坚持开放性和广泛性的原则。本项目在标准文件的起草过程中，通过阶段性地召开相关领域专家咨询会、函询或网站征求意见的方式，就本研究形成的阶段性标准文本草案的科学性、合理性及可行性进行论证，广泛听取国家标准化管理机构、科研院所、相关行政业务部门、学术团体、各专业领域专家的意见。国内方面的咨询专家包括长期从事卫生信息化建设的资深专家、卫生管理与卫生统计专家、国家卫生部信息管理部门的决策者、中国标准化研究院信息标准研究专家，以及IT业的专家代表。另外，为了吸取国外卫生信息标准研究的经验和教训，并保证国家卫生信息标准制定的国际趋同性和兼容性，课题组先后就卫生信息框架等几个标准草案咨询了澳大利亚、加拿大、美国、英国等国外专家，还与澳大利亚国家卫生信息模型和数据字典项目主要参与者、国际标准化组织卫生信息技术委员会（ISO/TC215）、欧洲标准化组织卫生信息技术委员会（CEN/TC251）、世界卫生组织全球电子健康标准合作组（eHSCG）、英国与澳大利亚合作的电子健康记录OpenEHR项目，以及HL7组织的负责人和专家保持经常性沟通，并进行了面对面的交流和讨论。充分听取了这些专家的意见和建议，对本课题方案的提出和改进发挥了重要指导作用。此外，课题组还通过中国卫生信息标准化专业委员会的卫生信息标准网站（www.省略.cn）论坛，建立了完全开放的卫生信息标准研究交流平台，吸引了大量对卫生信息标准感兴趣的各方人士参与，课题组从中广泛听取了来自各个方面的声音，更加明确了中国卫生信息标准化的现状，开阔了视野，其中一些重要的建议和意见对课题研究很有启发。
　　
　　4. 与相关机构和项目密切协作
　　卫生信息标准应用涉及多个行业和机构，标准研究也与很多学科领域有关。所以，标准化文件的起草和论证需要与国家信息标准研究和管理机构、科研院所、相关行政管理部门、业务部门和学术团体进行广泛的合作。在总后卫生部的推动和支持下，全国、全军16个相关部门共同参与了本课题的研究。在研究过程中，课题组始终与国家卫生信息化建设的主管部门――卫生部信息化工作领导小组和卫生统计信息中心保持紧密联系，经常就研究方向、主要研究内容和阶段性结果征求有关领导和专家的意见，并根据决策需求及时调整工作思路和重点。另外，课题组还与中国标准化研究院高新技术与信息标准化研究所建立了良好的协作关系，及时通报课题研究的进展，征求有关专家的意见，并通过标准化研究院获得国际标准研究组织和机构的技术资料。
　　为了保证卫生信息标准的协调一致，避免冲突和重复研究，本项目在研究过程中始终与其他两个卫生信息标准研究项目《医院基本数据集标准》和《公共卫生信息系统基本数据集标准体系》保持密切的联系与协作，建立了常规的沟通机制，定期互相通报课题研究的技术方法和主要进展，使三个课题研究可以做到互相衔接和促进，保证从顶层的框架标准到底层的应用标准构成完整的卫生信息标准体系，使处于不同层次、不同领域的卫生信息标准具有良好的协调性，从而促进信息共享。
　　
　　5. 综合运用相关理论和方法
　　卫生信息标准研究在一些发达国家起步较早，已形成了一套比较成熟的理论和方法体系，本课题在研究过程中充分吸收和借鉴了这些技术和方法。例如，HL7标准开发的理论和方法框架（HL7 Development Framework）、HL7 RIM、词汇域、数据类型、层级消息描述及其相互关系; 在建模技术中采用了统一建模语言（UML）和实体关系（E-R）建模规则。在信息模型制定中，在决策需求分析的基础上采用国际卫生信息数据开发过程中普遍使用的“自上而下”的方法，同时结合现有卫生信息系统数据，采用“自下而上”的方法优化信息模型并实现从信息框架、数据模型到数据元标准化的贯通，确保《国家卫生信息标准框架》能够很好地满足不同部门的需要，并能在医院基本数据集标准和公共卫生基本数据集标准研究中发挥作用，实现三个课题的顺利连通。
　　另外，课题研究还借鉴了国外电子病例标准开发的方法，如OpenEHR提出的参考模型、原型模型和原型，以及CEN/TC251的卫生信息服务框架（Health Information Service Architecture, HISA）。同时注重理论研究与实际应用相结合，如统计指标体系在卫生信息框架中的定位; 澳大利亚、英国的卫生数据字典以及我国统计调查数据项、医院基本数据项、公共卫生和社区卫生服务基本数据项在概念数据模型中的映射; 各种卫生信息标准工件与卫生信息标准的描述与归档框架匹配，使不同国家、不同领域的卫生数据、卫生信息和标准工件能够按照统一的方式进行表达、分类、归档和相互比较。不同国家和地区、不同组织、不同体系卫生信息标准开发方法的综合应用，不仅提高了标准的先进性和实用性，最大限度地汲取了国外发达国家标准化研究的理念、理论和技术方法，还在短时期内缩短了我国卫生信息标准研究与发达国家的差距。
　　
　　链接:国家卫生信息标准基础框架大事记
　　● 2003年11月18日，国家卫生部信息化工作领导小组正式委托解放军总后勤部卫生部开发“国家卫生信息标准基础框架”。
　　● 2004年3月17日，解放军总后勤部卫生部委托第四军医大学承担“国家卫生信息标准基础框架”的开发任务，由徐勇勇教授担任课题负责人。
　　● 2004年4月27日，中国卫生信息学会卫生信息标准化专业委员会正式成立，第四军医大学徐勇勇教授任主任委员。
　　● 2005年 3月22日，参加国家卫生部的国家电子病历标准研究。
　　● 2005年8月22日，在天津召开的中国卫生统计学术交流大会上报告“国家卫生信息数据模型”的初步研究结果。
　　● 2006年1月9日，向国家卫生部信息化领导小组汇报“卫生信息标准的描述与归档框架”标准文本草案及其在卫生信息标准研究中的重要作用。