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大部分艾滋病正常寿命 抗艾滋病药物

发布时间:2019-08-02 09:40:31 影响了:

12月1是世界艾滋病日,国务院总理温家宝29日主持召开国务院常务会议,研究部署进一步加强艾滋病防治

工作。会议确定了以下政策措施:扩大宣传教育覆盖面;加强监测网络建设,在基层推广使用快速简便的艾滋病

检测方法;依法开展禁毒、打击卖淫嫖娼等违法犯罪活动;建立强制隔离戒毒、社区戒毒、社区康复和药物维持

治疗之间的衔接机制以及异地服药保障机制,最大限度收治吸毒人员;完善以就地治疗、家庭治疗和社区治疗为

主的抗病毒治疗服务网络,建立病人异地治疗保障机制,扩大中医药治疗规模;适当增加基本药物目录中抗艾滋

病病毒治疗和机会性感染治疗药品的种类,扩大用药范围,逐步提高基本医疗保障水平,减轻病人医疗费用负担

;加强血液安全管理,保障临床用血安全;大力推动无偿献血,提高血站血液筛查能力;加强对医疗卫生机构临

床用血和院内感染的管理,强化病人和医务人员防护,预防医源性感染;加强对感染者和病人的关怀救助,落实

受艾滋病影响儿童的福利保障政策。

目前,世界各地估计有3330万人携带有引起艾滋病的HIV病毒,但遍布全球的公共卫生部门正在开始减缓甚

至扭转这一流行病的蔓延趋势。2009年的HIV感染总人数比前一年的3340万略有下降,至少有56个国家的HIV感染

率趋于稳定或出现明显降低。据联合国艾滋病规划署的最新统计,世界各地有500多万人可望获取拯救生命所必

需的艾滋病药物,但在贫困国家1500万需要治疗的患者中,约有三分之二的人仍得不到药物。

卫生部29日通报中国艾滋病疫情及防治工作情况时指出,截至2010年10月底,累计报告艾滋病病毒感染者和

病人37万余例,其中病人13万余例,死亡6.8万余例。2010年前十个月的艾滋病发病人数已达29291人,超过了

2009年全年发病人数的两倍,死亡人数也大幅增长,仅8月就有1093人死亡。现在,全中国的HIV的感染人数约有

5万人。抗艾滋病病毒治疗和机会性感染治疗药品将受益。

A股生产抗艾滋病药物上市公司:

1、长春高新(000661):

长春百克药业公司(占60%)和国际著名的美国霍普金斯大学下属公司合作研究开发亚洲型艾滋病疫苗,该外

资企业进行艾滋病疫苗研发已有十年经验,这使公司具有国内领先的科研实力,已经完成I期临床总结和II期临

床准备工作,正在等待政府II期临床批件,这标志着我国境内T细胞疫苗临床试验的开始,2008年,国家发改委

对吉林大学和长春百克药业联合申请的“艾滋病疫苗国家工程实验室” 授牌。百克药业的艾滋病疫苗项目已于

2009年3月正式启动II期临床试验。

2、东北制药(000597):

公司仿制成功的齐多夫定获国家四类新药证书和上市批准文号,有原料药、片剂和胶囊剂型,此举结束了我

国抗艾滋病药品完全依赖进口的历史。公司生产了国内首家生产治疗艾滋病的药品原料“齐多夫定”,(齐多夫

定是世界上第一个获得美国FDA批准生产的抗艾滋病药品,因其疗效确切,成为“鸡尾酒”疗法最基本的组合

成分。当前,齐多夫定实际上成了一个标准药物,任何同类新品的开发是否被学术界和临床认可都将以它为参照

。)东药最初是与国外合作开发这一产品,全部出口。经过几年的努力,技术日臻成熟,并形成原料药、片剂、

胶囊剂多种剂型和规格。

3、科华生物(002022):

截止2009年末,公司(包括控股子公司)共拥有产品生产批件\产品注册证119个,累计55项产品通过CE认证,

获得11件溯源性认证证书,高新技术转化项目10项。2010上半年新获产品注册证4项,分别为:胱抑素C定量测定

试剂盒,α-L-岩藻糖苷酶试剂盒,甲型流感病毒RNA双检试剂盒以及卓越300/310全自动生化分析仪。新获专

利6项,其中“一种HIV-lgp160膜蛋白及其制备方法和应用”获发明专利。

4、华海药业(600521):

公司研发的抗艾滋病药物奈韦拉平原料药及其制剂“艾极”,“艾太”通过国家药监局的审查,获得了新药

证书、药品注册批件及药品批准文号。至此,公司已成为国内抗艾滋病药物HAART治疗方案(鸡尾酒疗法)所

需的蛋白酶抑制剂、核苷类逆转录酶抑制剂、非核苷类逆转录酶抑制剂三大系列中均有产品获得国家批准生产的

惟一企业。为国产抗艾滋病病毒药品定点生产企业。公司年产50吨抗艾滋病药物那韦系列原料药技改项目已投入

募资1.98亿元,预计达产后年增利润1亿元。2007年年报披露,由于前期新车间投入使用生产成本高,加上市场

变化的原因,导致报告期内该项目未能达到预计收益。

5、江中药业(600750):

2007年5月公司出资894.7万元受让北京高科20%股权(北京高科拥有抗病毒化合物IBE5的中国专利在抗艾滋

病适应症方面的独占实施权)江中集团承诺:在IBE5后续不断取得成果的过程中,公司有权通过不断地受让股权

,最终成为北京高科的控股股东。2007年11月公告,IBE_5获得二期临床批文,标志该药品可以正式进入二期临

床实验。通过二期临床后,还需经过三期临床和新药生产批准,按照正常周期,至少还需要2-3年时间。

6、天方药业(600253):

国家药品监督管理局确定其为“抗艾”药物“齐多夫定”的定点生产企业之一。且公司地处河南由于贫困农

民卖血而成为艾滋病的一个重灾区,当地患者对此药的需求量较大。自去年以来,“抗艾”一度成为医药行业的

投资热点,天方药业适时而动,提出配股融资计划,确定资金投向主要为艾滋病/HIV感染三联疗法新药产业

化项目和相关技改项目,经河南省药品监督管理局推荐,国家药品监督管理局确定其为“抗艾”药物“齐多夫定

”的定点生产企业之一。

7、*ST合臣(600490):

公司主要产品02A是一种环丙基乙炔化合物,该产品是生产特效抗艾滋病药物Sustiva的重要中间体,245化

学名称为含氟苯甲酸,是生产一类新型抗菌药物gatifloxacin(含氟喹诺酮类抗菌药物,如氟诺杀星等)所需的重

要中间体。公司与日本宇部株氏会社,美国杜邦制药公司,瑞士Lonza公司都签定长期供货协议,公司的产品主

要通过外贸公司销售给国外的终端客户。

8、人福医药(600079):

我国首家以计生概念上市的公司,现已形成了包括安全套,医用乳胶,洗液/润滑剂,生殖保健药物等在内

的生殖健康产业发展的格局,控股90%的天津中生乳胶有限公司是中国政府定点采购的安全套厂家,主要产品为

“康乐”,“爱佳”等系列安全套。

目前全球各国已批准上市的抗癌药物大约有130 ~150种。各种抗癌药物制剂大约有1300~1500种。全球正在研究之中但尚未获得批准上市的抗癌新药约有800多种,其中属于小分子的化学抗癌药物约400种。最为常见的抗癌药物有化疗药物、中药、生物制药、靶向药物等。

目前在抗癌药物分为西药和中药两大类。西药中包括化疗和生物靶向治疗药物等,中药包括临床上常用的方剂药物和中成药。生活环境和方式的变化和人口的老龄化、生存压力的增大等客观因素产生的影响,导致我国恶性肿瘤的发病率不断上升,成为第一位致死疾病。在众多抗肿瘤药中,天然植物类抗肿瘤药所占的比重最大,占据了27.0%的份额,其次为抗代谢类肿瘤药,占26.1%。在单品排名前10位的抗肿瘤药中,植物类抗肿瘤药占据了前两个席位,为紫杉醇和多西他赛。预计今后5~10年内,以单克隆抗体、生物工程疫苗和反义寡核苷这3类生物工程抗癌药将居世界抗癌药物市场的统治地位。

随着医学诊断水平的不断提高以及高端诊断成像设备的迅速普及使用,被准确诊断出乳腺癌、肺癌、胃癌及其他常见肿瘤疾病的病人数量直线上升。据WHO统计,2007年,全球新确诊的肿瘤病人多达1200万,而过去几年来,全球每年死于癌症的病人高达700万人以上。除了发展中国家与新兴工业国家的癌症发病率在增加之外,以美国为首的西方发达国家的癌症发病率同样居高不下。

事实上,世界抗癌药物市场在过去几年来一直在增长。据数据显示,2004年,全球抗癌药物市场总销售额为240亿美元,2007年猛增至396亿美元,2009年,全球抗癌药物市场约为570亿美元。短短的5年间,全球抗癌药物市场销售额已翻了一番。预计到2012年,全球肿瘤药物市场销售总额将达750至800亿美元。随着市场需求的不断扩大,给A股生产该类药物的上市公司带来了巨大机会。

《生物产业发展“十二五”规划》确定了我国生物科技与产业发展的八个重点包括:⑴加强生命科学前沿技术研究;⑵加速推进农业生物技术,培育转基因动植物新品种,特别是培育抗旱抗盐碱的植物新品种,大幅度提高农作物的材质、质量品质,开发生物肥料、生物农药、可降解地膜、新型食品与饲料添加剂等新产品。⑶大力发展生物医药技术,重点支持疾病预防、疾病诊断、新药研制、基因治疗、试管移植等技术,为全面提高人民健康水平提供有力支撑。⑷大力发展工业生物技术,发展现代发酵、生物催化等新技术,促进传统产业的升级改造,推进绿色制造业发展。⑸加速发展生物质能,缓解能源短缺的压力。⑹加速环境生物技术研究与应用,不断改善生态环境。⑺加强生物资源深度开发,培育一批新的生物产业。⑻加强生物安全研究,确保国家生物安全。

生物医药“十二五规划”确定了生物医药发展的重点,包括基因药物、蛋白药物、单克隆抗体药物、治疗性疫苗、小分子化学药物等,同时国家将拿出100多亿元来支持重大新药创制。国家将从100多个新药中遴选出10多个,作为重大新药创制重点支持对象,这些原创新药可能成为打入欧美市场的先锋。在这些品种中,生物药和化学药居多,其中疫苗、单克隆抗体、蛋白质药物、抗癌药物等均有。

我国生物产业将实行“三步走”战略:第一步,技术积累阶段,到2010年左右,形成5000—8000亿元规模的生物技术产业;第二步,产业崛起阶段,到2015年左右,生物产业总产值力争达到1.5万亿元,其中现代生物产业产值达到8千亿元;第三步,持续发展阶段,到2020年左右,生物产业总产值达到2.5—3万亿元,形成国民经济的支柱产业之一。

A股生产抗癌药物概念股:

1、华神集团(000790):公司拥有的原发性肝癌药碘[131I]美妥昔单抗注射液(利卡汀)是国家一类创新药,是全球第一个运用单克隆抗体靶向治疗肝癌的基因药品,公司具有自主知识产权用于中晚期肝癌治疗。

2、益佰制药(600594):公司拥有基因技术的抗肿瘤中药艾迪注射液产品,另外购买的可使用基因工程方法获取多肽链类产品的VEGI专有技术,可直接激活不同类型免疫细胞以抑制或消除癌细胞。

3、恒瑞医药(600276):公司单一对映体的手性药物—左亚叶酸钙可用于增强5-氟尿嘧啶的抗肿瘤活性,主要治疗骨肉瘤经大剂量甲氨蝶呤治疗后与叶酸拮抗相关的症状和结肠癌、肾癌;公司多种抗肿瘤药品在国内排名第一,其中3个产品为国内独家生产,现有仿制药奥沙利柏、多西他赛处于成长期,伊利替康也正在进入快速成长期;公司要拥有分子靶向抗肿瘤药物甲磺酸阿帕替尼。

4、誉衡药业(002437):盐酸吉西他滨--抗肿瘤用药:注射用盐酸吉西他滨属于抗代谢肿瘤药,被广泛应用于治疗胰腺癌和非小细胞肺癌,我国仅有美国礼来、江苏豪森和誉衡药业三家药厂生产。

5、莱美药业(300006):公司核心技术有淋巴靶向治疗的纳米药物技术、药物微纳米分散及混悬制备技术和无菌原料药制备技术,其中,淋巴靶向治疗的纳米药物技术处于国际领先水平;抗肿瘤药物主要为纳米炭混悬注射液,注射用磷酸氟达拉滨,肠外营养药主要为N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液,填补了国内空白,临床应用价值巨大。

6、四环生物(000518):公司主要产品包括一类抗癌新药注射用重组人白介素-2(用于肾癌、恶性黑色素瘤以及其他恶性肿瘤综合治疗)、重组人白介素-2注射液、重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人促红素注射液,其中注射用重组人白介素-2是国家项目“基因工程人白细胞介素-2的研制、中试生产及临床应用”产业化基因工程产品;目前仍持有55%股权的北京四环生物制药是我国最早从事基因工程药品和诊断试剂研究生产的企业,其专有技术包括白介素2(用于肝癌治疗)、干扰素、EPO、G-CSF等舌下含片。

7、安科生物(300009):公司拟引进抗肿瘤药物替吉奥片剂项目,替吉奥是一种复方抗肿瘤新药,主要用于治疗晚期或转移性胃癌,预计2012年投产,年生产能力为3000万片。

8、丰原药业(000153):公司与中人科技合资的丰原中人药业(公司占60%股权)保证顺铂植入剂抗癌新药在2012年9月底前上市;公司大力投入癌症辅助治疗新药研发工作。

9、普洛股份(000739):公司持有98.07%的浙江普洛康裕制药生产的百士欣是国家二类抗肿瘤新药;公司2010年上半年申报的“基因工程酶法合成D-对羟基苯甘氨酸邓钾盐高技术产业化示范工程”被列入国家高技术产业化示范项目。

10、西南合成(000788):公司与方正医药研究院合作的康普瑞丁磷酸二钠(CA4P)及注射剂是一种血管靶向药物或内皮破坏药物,其机理是引起肿瘤血流供应迅速中断导致肿瘤由于供氧不足和营养饥饿而死亡,该药生产批件需耗时5-6年左右。

11、海正药业(600267):公司是中国领先的原料药生产企业,是中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一;公司在建制剂出口基地项目年产细胞毒抗肿瘤药水针剂2500万瓶、冻干粉针2500万瓶、固体制剂1.6亿片粒;公司基因药物肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白目前已进入II期临床试验阶段。

12、海南海药(000566):公司主要产品包括抗肿瘤药紫杉醇注射液,可用于治疗卵巢癌、乳腺癌、肺癌、鼻咽癌。

13、华润三九(000999):公司持股83.68%的安徽金蟾生化主要生产抗癌用药华蟾素注射液,可用于中、晚期肿瘤,慢性乙型肝炎等症得治疗。

14、人福医药(600079):公司持有81.07%股权的湖北葛店人福药业是一家专业从事甾体激素类原料药、生育调节药物和抗肿瘤药物的研发生产企业;公司持有52%股权的深圳新鹏生物工程正在研发国际领先的抗癌基因药项目TR-1药品,有望在3-5年内取得一类新药证书。

15、江苏吴中(600200):控股子公司吴中医药目前在研“国家一类生物抗癌新药重组人血管内皮抑素注射液获得的研发与产业化”项目处于申请三期临床研究阶段,具有自主知识产权,2006年曾获国家“863”项目支持,用于非小细胞肺癌。2010年11月,获得江苏省科技成果转化专项资金扶持(共计1000万元及配套项目经费200万元),将为该项目的三期临床研究工作和今后的产业化提供重要的资金保证。

16、海欣股份(600851):自主研发国家一类新药,该药品叫“抗原致敏的人树突状细胞(APDC)”,可用于治疗直肠癌,由海欣生物技术公司(公司持股51%)与上海第二军医大学合作研发,国家一类新药,是我国首个自主研发获得国家食品药品监督管理局(SFDA)正式批准,针对晚期大肠癌APDC治疗性疫苗,09年年报披露,三期临床已通过国家药监局组织专家论证,批文正在审批之中,该企业经过努力,获得国家“重大新药创制”基金近500万元。

17、亚泰集团(600881):投资医药行业——公司以生物疫苗和抗肿瘤系列药为新品开发方向,已形成以“参一胶囊”,抗癌生物导弹为主导抗癌系列产品,同时还储备白介素-11,人参皂甙Rg3注射剂等在研抗癌新药。主导产品人参皂苷Rg3及其制剂参一胶囊,是我国第一个被批准生产国家一类中药单体抗癌新药。参与研发新型系列抗癌生物导弹药物比欧米赛Ⅰ期临床试验于2005年6月开始,至2007年2月结束,开始进入II期临床试验研究阶段,该药物作为国家治疗用生特制品一类新药。

18、双鹭药业(002038):公司入选“北京生物医药产业跨越发展工程”和中关村国家自主创新示范区首批“十百千工程”重点培育企业。公司在肿瘤治疗,抗炎镇痛,心脑血管和肝病等领域已储备多个具有国内外市场潜力的优势大品种,力争推出3个以上的抗体和疫苗药物。在肝病治疗领域不断培育重磅品种,力争成为国内肝病治疗领域的重要企业。公司主打品种重组人粒细胞集落刺激因子,白介素-11,门冬酰胺酶,抗肿瘤产品等10余个品种正陆续进入东欧,亚洲,南美市场。

19、兰生股份(600826):公司参股34.65%兰生国健药业与中信泰富共同投资成立“上海中信国健药业有限公司”,兰生国健占41.69%,公司占0.73%。08年中信国健研制的生物新药“益赛普”(注射用重组人11型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)荣获国家科学技术发明奖二等奖,是我国第一个真正实现产业化并上市销售的人源化单克隆抗体类药物。已完成4条750升细胞培养生产线建设并顺利投产,年生产能力达到毫克级装药量400万支。

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