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【Cortisol中文说明书】中文说明书

发布时间:2019-07-23 09:39:32 影响了:

皮质醇

Cortisol Elecsys Systems 1010/2010/MODULAR ANALYTICS E[1**********]                                100 人份

・ Elecsys 添加剂液(SysWash)货号11930346・ Elecsys 系统清洗液支架(Adapter for SysClean) )货号11933159・ Elecsys 1010反应杯(Assay Cup)  货号11706829Elecsys 2010反应杯(Assay Cup)  货号11706802・ Elecsys 2010吸样头(Assay Tip)  货号11706799E170分析仪需要・ Elecsys系统缓冲液(ProCell M)货号12135019皮质醇(氢可的松)是最主要的糖皮质类固醇,对维持人体的多项机能有重要作用。・ Elecsys测量池清洗液(CleanCell M)货号12135027・ Elecsys系统缓冲液/测量池清洗液预热杯(PC/CC-Cup)货号03023141与其它糖皮质类固醇激素一样,皮质醇由共同前体胆固醇在肾上腺皮质区合成而来。・ Elecsys反应杯/吸样头盒(AssayCups/AssayTips Combimagazine M)货号12102137在外周血中,90%的皮质醇与皮质类固醇结合球蛋白(CBG)以及白蛋白结合后进行・ Elecsys废物盒(wasteliner)货号03023150运输。・ Elecsys系统清洗液支架(SysClean Adapter M) )货号03027651皮质醇最重要的的生理机能是升高血糖,抗炎和免疫抑制作用。各种分析仪均适用的材料皮质醇的合成和分泌受下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴的负反馈机制的调节。当皮质・ Elecsys  系统清洗液(SysClean) 货号11298500醇水平下降时,下丘脑分泌促肾上腺皮质激素释放激素(CRH),使垂体分泌促肾   上腺皮质激素(ACTH),并由ACTH刺激肾上腺合成并分泌皮质醇。皮质醇本身对垂体和下丘脑起负反馈作用。另外,机体在应急状态下,皮质醇分泌增加。方法:皮质醇在血中的含量呈现昼夜的周期性变化。在清晨含量达到最高峰(700nmol/l按仪器操作说明进行操作。检查试剂与消耗品是否充足。使用前需混匀微粒。或25.4mg/dl),随后在白天含量逐渐下降,到夜间含量降到最低点,大约是峰值仪器通过扫描试剂盒条形码自动输入测试所需的特异性参数,不需手工输入。如果的一半。因此,在分析结果时,了解采血时间是很重要的。特殊情况下仪器无法阅读条形码,可以手工输入15位数字。检测患者血中皮质醇的含量可用于诊断肾上腺、垂体和下丘脑机能紊乱与否。皮质Elecsys2010和E170:醇含量增高见于库欣综合征,含量降低见于艾迪生病。在对上述疾病进行相应的地将冷藏试剂预温到20 度后放置于仪器的试剂盘上,避免产生泡沫。仪器自动控制试塞米松抑制治疗或激素替代治疗中,可检测皮质醇含量进行监测。剂温度和开/关试剂瓶盖。   Elecsys1010:原理:将冷藏试剂预温到20-25度后放置于仪器的样品/试剂盘上(室温20-25度),避免采用竞争法原理,整个过程18分钟完成。产生泡沫。使用前手工打开试剂瓶盖,使用后手工关并放回2-8度。・ 第1步:20µl标本与生物素化的抗皮质醇抗体和钌(Ru)标记的皮质醇衍生物混  匀,分别形成复合物,数量取决于标本中待测物的浓度。生物素化的抗皮质醇抗定标:体一部分与标本中待测物结合,另一部分与Ru标记的皮质醇衍生物结合。每批皮质醇试剂有一条形码标签,含有该批试剂定标所需的特殊信息。应用Elecsys ・ 第2步:加入链霉亲和素包被的微粒。形成的复合物通过生物素、链酶亲和素之Cortisol CalSet定标液定标。间的反应结合到微粒上。定标频率:・ 第3步:反应混和液吸到测量池中,微粒通过磁铁吸附到电极上,未结合的物质每批试剂必须用新鲜试剂(试剂经仪器注册24小时以内)标定一次,如再次标被清洗液洗去,电极加电压后产生化学发光,通过光电倍增管进行测定。定即根据下列要求:・ 检测结果由机器自动从标准曲线上查出。此曲线由仪器通过2点定标校正,由从Elecsys2010或E170:试剂条形码扫描入仪器的原版标准曲线而得。・ 一个月(同一批号试剂)   ・ 7天(放置仪器上的同一试剂盒)试剂:Elecsys1010:M:链霉亲和素包被的微粒(透明瓶盖),1瓶,6.5ml。粒子浓度0.72mg/ml,生物・ 每一试剂盒做一次素结合能力: 470ng生物素/mg粒子。含防腐剂。・ 7天(室温20-25度)R1:生物素化的羊抗皮质醇抗体(灰盖),1瓶,9ml。浓度90ng/ml,MES缓冲液・ 3天(室温25-32度)各种分析仪均适用的情况:0.1mol/l,pH6.0。含防腐剂。・根据要求进行标定:如质控结果超出范围时。

2+   R2:Ru(bpy)3标记的皮质醇-多肽(黑盖),1瓶,9ml。浓度25ng/ml,达那唑质控:(danazol)20mg/ml,MES缓冲液0.1mol/l,pH6.0。含防腐剂。Elecsys 通用质控品(PreciControl Universal)1和2以及其它合适的质控品。     各浓度区域的质控至少每24小时或每一次定标后测定一次。质控间隔期应适用于各储存和稳定性:实验室的具体要求。检测值应落在确定的范围内,如出现质控值落在范围以外,应存放在2-8度,切莫倒置。采取校正措施。未开封,可稳定至标明的保质期。   开封后, 2-8度12周;计算:放在Elecsys2010或E170上,8周;对每一个标本,仪器会自动计算皮质醇含量,单位是nmol/l,µg/dl或µg/l。换算放在Elecsys1010上,2周(使用后放回2-8度;如置20-25度,约20小时)。方法 nmol/l x 0.03625 = µg/dl (x 0.3625 = µg/l)   µg/dl x 27.586 = nmol/l (µg/l x 2.7586)标本采集和准备:   血清:按标准常规方法采集。干扰因素:血浆:肝素、EDTA或枸橼酸钠抗凝均可。其中用枸橼酸钠抗凝的血浆,测定结果该方法不受黄疸(胆红素<60mg/dl)、溶血(血红蛋白<1.9g/dl)、脂血(脂质<需+10%。2700mg/dl)和生物素<60ng/ml等干扰。

标本在2-8度可稳定5天,-20度可稳定3个月。只能冻融一次。含沉淀的标本使用前需离心。不要加热灭活标本。标本和质控品禁用叠氮钠防腐。注意:由于皮质醇在血中的含量呈现昼夜的周期性变化,应注明采血时间。    检测步骤:提供的材料:货号:11875116,100人份的Elecsys 皮质醇试剂盒包含:・ M   链霉亲和素包被的微粒・ R1  生物素化的抗皮质醇抗体・ R2  三联吡啶钌标记的皮质醇-多肽

需要的材料(未提供):・ Elecsys 皮质醇定标液(Cortisol CalSet)货号11875124・ Elecsys 通用质控品(PreciControl Universal)1和2货号11731416・ Elecsys标本通用稀释液 货号11732277

・ Elecsys1010、2010分析仪或MODULAR ANALYTICS E170分析仪Elecsys1010/2010分析仪需要・ Elecsys系统缓冲液(ProCell)货号11662988

・ Elecsys 测量池清洗液(CleanCell)货号11662970                     

               接受高剂量生物素(>5mg/天)治疗的病人,至少要等最后一次摄入生物素8小时后才能采血。不受类风湿因子干扰(1100U/ml)。17种常用药物经试验对本测定无干扰。偶尔会遇到抗链酶亲和素抗体以及其它免疫反应的干扰。怀孕、使用避孕药和雌激素治疗会导致皮质醇测定结果不准确。在使用泼尼松龙、甲基泼尼松龙或泼尼松治疗的患者会出现假性皮质醇升高。美替拉酮试验可导致11-脱氧皮质醇升高,由于交叉反应也可出现假性皮质醇升高。患21羟基酶缺损的病人,体內21-脱氧皮质醇升高,因而可出现皮质醇升高。在分析结果时,应考虑采血时间,另外严重的应激反应也导致皮质醇升高。Elecsys皮质醇测定结果应结合病人病史、临床其他检查结果综合起来进行诊断。  检测范围:1.00─1750 nmol/l或0.036─63μg/dl   稀释:高于检测范围的标本可用通用稀释液稀释。建议1:10稀释。稀释后的标本皮质醇含量必须高于50nmol/l或1.8μg/dl。如用手工稀释,结果应乘上稀释倍数。如果是机器自动稀释,机器会自动计算结果。 正常参考值:上午时间 7-10 a.m. : 171-536 nmol/l (6.2-19.4μg/dl)  (n=144)下午时间 4-8  p.m. : 64-340 nmol/l (2.3-12.3μg/dl)  (n=137)如有必要,各实验室应自己测定一个正常值范围。              Roche Diagnostics GmbH, D-68298 Mannheim      用途:用免疫学方法定量测定人血清或血浆中皮质醇(cortisol)的含量。电化学发光免疫测定试剂,适用于罗氏Elecsys1010、2010和E170(Elecsys模块)免疫测定分析仪。测定皮质醇的含量可用于肾上腺机能紊乱的诊断和治疗。    概述:中文 – 2001-07 –2179237001 01 03¦l 2001-07

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