复星医药(02196-HK)肺癌新药获临床试验批准:复星医药新药

来源：财华智库网 2016-08-16 09:42:53

复星医药(02196-HK)公告，子公司徐州万邦金桥制药有限公司和上海星泰医药科技有限公司收到国家食品药品监督管理总局关于同意原料药色瑞替尼(即 Ceritinib.下同)的制剂进行临床试验的批件(批件号： 2016L06829)；江苏万邦生化医药股份有限公司和星泰医药收到国家食药监总局关于同意色瑞替尼胶囊进行临床试验的批件(色瑞替尼胶囊和原料药色瑞替尼合称该新药)。

2015 年 3 月, 万邦金桥及星泰医药就原料药色瑞替尼向国家食药监总局首次提交临床试验申请并获受理、江苏万邦及星泰医药就色瑞替尼胶囊向国家食药监总局首次提交临床试验申请并获受理。该新药为公司及控股子公司/单位自主研发的原 3.1类化学药品，适用于对克唑替尼治疗后疾病进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移的非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。