药厂空调净化系统【净化空调系统设计安装技术要点分析】

　　摘要：在结合工程设计实践，对净化空调系统设计中送风系统和排风系统的设计要点进行分析后，对净化空调系统的风管及附件制作、安装技术要点进行详细分析研究。 　　关键词：净化空调系统；设计安装；洁净区域
　　中图分类号：TU831 文献标识码:B
　　净化空调系统是洁净制药企业能否生产出合格药品的重要保障设施，是整个药品生产系统安全稳定、节能经济高效运行的重要支撑系统。净化空调系统设计、安装技术水平是整个生产厂房净化空调系统的重点，它关系到整个洁净生产环境能否达到CMP相关规范标准要求。这样要求净化空调系统设计不仅要有丰富的理论计算分析知识，同时还应具备具体的净化空调系统安装实践经验，只有将理论计算分析与实践安装经验两者紧密联系起来，才能在净化空调系统设计过程中形成技术和经济等方面均较为优越的设计方案，以满足现代医药制药生产企业洁净厂房综合需求。制药企业洁净厂房中的净化空调系统，不仅仅承担着整个生产厂房内部温湿度调节、压差控制、洁净度控制的责任，同时还担负着构筑洁净生产环境的重要职责。在节能降耗等设计指导原则下，净化空调系统在设计安装过程中除了要保证整个净化空调系统具备高质量、高效率外，还应从节能角度对系统进行优化设计，争取用最少能耗，设计出高效、高质、易于调节控制的药品生产厂房净化空调系统。
　　1 净化空调系统设计要点分析
　　1.1 送风系统设计
　　从大量文献资料和实际工作经验来看，洁净区域内换气次数加大虽在一定程度上对保证该区域的洁净度有很大好处，但是过多风量和换气次数过多势必会造成净化空调系统发生大量能源浪费，从而增加单位药品生产成本，给制药企业带来巨大能源经济损失。从大量实际工程设计方案来看，有的设计人员在进行风量统计分析时，太过于保守，往往按照最大负荷量进行计算和选型设计，从而造成所计算出来的房间风量比实际需求大很多，造成净化空调系统选型设备间匹配性能较差，设备发热量较大，造成大量能源浪费。在对制药企业洁净厂房净化空调系统送风量统计分析时，很多设计人员完全按照控制室内的空气洁净度来确定净化生产区的送风量，而实际一般制药厂房如中药制剂大多为非无菌药品，其对洁净度级别要求也比控制室内的要低，大多为10万级和30万级。同时中药材在到洁净生产区进行进一步生产、加工、包装等处理时，会不断产生大量的余热和余温。如果只是简单按照洁净度来确定净化空调系统送风量，则获得的设计方案很难与实际生产厂房需求温湿度相匹配，因此，在净化空调系统温湿度设计时应按照生产厂房室内温湿度要求进行送风量确定，并设计出可以根据室内温湿度变化的自动调节控制系统。对于一般制药生产厂房，其净化空调系统的风量和换气次数应满足GMP规定要求，即：10万级洁净度厂区:换气次数应≥15次/小时，万级洁净度厂区:换气次数应≥25次/小时，百级净化空调系统断面风速应取V=0.45m/s，在洁净区域顶部满布高效净化过滤器，并在净化区域两相对侧墙中设计相应的技术调节夹墙，下设对应的净化回风口，风速应≤1.5m/s。由于净化空调系统在运行过程中会有部分风量损耗，各级净化区均需要补充维持系统运行平衡的一定量新风量，加上工作线上的生产人员在运行管理过程中也需补充一定量的新风量，因此，在设计过程中新风量按照补偿室内排风量和保持洁净区域室内正压所需新气量，和保证洁净房间内每个工作人员每小时不低于40m3新风量之和进行设计。
　　1.2 排风系统设计
　　洁净室的消毒排风系统设计应该考虑两个方面的内容：一类是洁净室定期自动排风系统设计，即洁净室药品生产线在经过一定时间生产运行后，需要利用排风系统进行一次全面消毒处理，且消毒后的气体需要通过空调系统消毒排风机有效排除到洁净室外；另一类是药品实验室等部分特殊洁净室，在实际生产运行过程中应采取不定期消毒排风设计模式。如果药品生产洁净生产室内在进行一段时间生产运行后，需要利用净化空调系统对整个房间进行定期彻底消毒，应在净化空调机组控制系统中设置定期排风控制系统，其主要控制逻辑如图1所示：
　　图1 净化空调系统定期排风控制系统
　　从图1可知，净化空调系统在进行定期排风时，可以通过电动阀相互间不同组合，合理地利用空调系统中回风管进行系统定期消毒排风。在新风管上安装电动阀1、回风管上安装电动阀2、排风管上安装电动阀3。当净化空调系统处于正常运行且不排风时，此时系统运行在电动阀1和电动阀2打开、电动阀3闭合组合，新风和送风通过控制器与净化空调机组进行互联，实现对整个净化空调系统的动态调节；当系统需要进行定期消毒排风时，此时系统运行在电动阀1和电动阀3打开、电动阀2闭合组合，通过排风管进行定期彻底排风；当整个净化空调系统停止运行时，所有1-3#电动调节阀均处于关闭状态，等待新的控制命令。
　　2 净化空调系统安装技术要点
　　2.1 系统风管与部件制作技术要点
　　在制作净化空调系统风管时，其制作房间内最好在地坪上铺上一层质量良好的橡皮垫，并用清水反复冲洗橡皮垫表面，直至其表面清洁干净为止，这样一方面可以保证制作房间清洁卫生，同时还可以在制作过程中利用橡皮垫弹性对制作风管和部件进行防损保护。洁净风管与部件在进行定型加工制作前，应首先进行脱脂处理，有效去除板材表面上原有的油污，防止给系统带来二次污染。制作过程中，风管及部件咬口缝均须完善涂抹有机密封胶。在制作风管法兰时，为了提高风管综合质量水平，法兰铆钉孔间距布置应不大于100mm，且法兰螺栓孔间的距离距应不大于120mm。在对法兰加工处理时，平整度应确保其小于2mm。对于短形法兰，应在法兰四角分别预设螺钉孔；对于铆接法兰时，宜选用直径为Φ4×10mm半圆头高质镀锌铆钉，同时在选择铆钉型号时，应选用在镀锌前做了退火处理的镀锌铆钉，不得选用不合格或空心铆钉。在制作系统风管时，如遇矩形风管大边长度≥800mm，应在1.2m管段处采取合理的加固措施，通常采用加固外框进行加固，且加固框选材应于法兰材料相同。加固框布置位置不得设于风管内，也不得采用普通工程中的凸棱方法进行加固，这样可以保证净化空调系统风管内壁光滑平整度，使其不易发生积尘危害。
　　2.2 空调系统风管及附件安装要点
　　空调系统风管及附件安装前首先应保证安装部位的清洁，通过彻底清除灰尘处理，防止灰尘污染净化空调系统风管和部件。空调系统风管及附件安装时，从事安装的工作人员必须衣着干净，对于安装已经清洗好的风管或附件时，安装人员应该立即更换清洁的防尘服、手套、以及防尘鞋，否则，前一段风管及附件的清洁工作就会白做。安装应选用不产尘的工具进行。
　　2.3 系统密封
　　在风管和附件安装完毕后，应对法兰连接处、柔性短管连接处、穿越洁净室墙体、楼板等处采用洁净的密封材料进行有效密封，且密封处应光滑平整，不得有隆起或虚脱现象，影响整个净化空调系统的密封性能。
　　3 结束语
　　总之，洁净、清洁是净化空调系统的重要特征，其设计安装施工技术质量的高低直接影响到整个系统的净化性能水平。设计和安装施工人员在设计安装各环节中，要注重系统各个细节，并始终保持认真负责，细心周到的心态，并结合工程实际情况，严格按照相关技术规范标准要求进行完善合理设计安装施工，保证洁净区净化空调系统具有较高质量水平。
　　参考文献
　　[1]袁盛葆，常志忠.洁净空调系统的施工[J].安装，2006(10).
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