薄荷油有哪些制剂【薄荷油剂型】

滴鼻剂

复方薄荷油滴鼻液中主要成分(薄荷脑、冰片) ,能产生很好的消炎镇痛作用。使用维生素AD 油为基质,用药后,鼻内舒适,无任何刺激和不适感,鼻腔粘膜干燥状况得到改善。对糜烂面促进愈合,有利于鼻腔粘膜上皮细胞的修复,以增加疗效,优于液体石蜡及其他植物油为溶剂的滴鼻液。薄荷脑、冰片在油溶剂中能较好地保持药效,作用持久,有利于药物的释放,增强药物对鼻粘膜的渗透性,改善皮肤、粘膜的干燥、炎症状态。基质维生素AD 油,遇光不稳定,配制后成品应密闭避光储存。

处方：薄荷脑 1g -------主药

冰片 1g -------主药

维生素AD油(每1g含维生素A 1500 u,维生素D 150u) -----基质 加至100ml

制法： 将薄荷脑与冰片分别溶于适量的维生素AD 油内,合并后再加维生素AD 油至全量,搅匀,即可。按无菌操作,分装于10 ml 滴鼻剂瓶内。

质量控制

1 性状 本品为淡黄色澄清油溶液,具有薄荷清凉味。

2 鉴别 本品符合《中国医院制剂规范》第2 版滴鼻剂项下有关规定,pH 值为5.5～

6. 5 。

2.1 薄荷脑的鉴别 取本品1 ml ,加冰醋酸1 ml ,再加硫酸6 滴与硝酸1 滴,显淡黄色,油溶液层显绿色。

2.2 冰片的鉴别 取本品1 ml ,加乙醇数滴,加新制1 %香草醛硫酸溶液1～2 滴,即显紫色。

3 稳定性 本品留样3 ,6 ,12 个月观察,澄明度无变化,卫生检查均符合规定。 ----蒋英、刘刚、马一平.复方薄荷油滴鼻液的制备及临床应用.中国医院药学杂志. 2000 ,Vol.20 No.5 303-304

乳剂

野薄荷中的右旋一8一乙酞氧基别二氢葛缕酮对昆虫如蚊、蛇、蜡等有较好的驱避作用。，将挥发油制成乳剂，在患者的鼻引沟两侧刮下来的蠕形蜡放在显微镜下观察，然后对活的蠕形蜡进行薄荷油乳剂滴药实验，并在一定时间范围内观察其药效。 处方:挥发油 8 ml、

阿拉伯胶 4g、

药材提取物水溶液 加至25 ml

制法:取8ml蒸馏水置烧杯中，加4g阿拉伯胶粉配成胶浆，置乳钵中，作为水相，再将8ml挥发油分次加人水相，边加边研磨成初乳，最后加药物提取液至25ml，研磨均匀成乳剂(0/W乳剂)。

检测：进行采样，发现50例有活的蠕形蜡，将采的活样标本涂在载玻片上，用新配制的薄荷油乳剂进行滴药实验。在显微镜下每隔1小时观察蠕形蜻的活动状态 稳定性实验 ：乳剂属热力学不稳定的非均相体系，其不稳定性表现有分层、絮凝、转相、破裂及酸败等现象。 分层: 薄荷油乳剂在37℃放置2个月后，出现了分层现象。

分层主要是由于分散相与连续相的密度不同所致。分层现象一般是可逆的，振摇后，还可以恢复成乳剂状态，但优良乳剂的分层过程应十分缓慢，以致不易察觉 酸败 : 薄荷油乳剂放人冰箱的贮藏室或放在37℃室温中，不避光进行保存，发现放人冰箱中保存的薄荷油乳剂没有出现变质现象;而在受热和光照射下保存，发现油相酸败，水相发霉，出现乳剂变质现象，称为乳剂的酸败。这可通过加人防腐剂尼泊金解决

-----------许玉华，田晨煦.薄荷油乳剂治疗蠕形螨. 上海中医药杂志 2004年6期- 酊剂

薄荷油外用于皮肤, 先有凉感, 后有轻微刺灼感, 具有疏风散热、辟秽、解毒之功效, 且有薄荷香气带辛辣而清凉, 可止皮肤痰痒。

苯海拉明为传统的抗组胺药物

地塞米松具有减轻充血、降低毛细血管的通透性和苯海拉明配伍以避免蚊子叮咬后的

红肿现象, 并有降低自身免疫性抗体水平, 缓解对蚊子唾液的过敏反应, 使血小板增多,提高纤维蛋白原浓度, 缩短凝血时间的作用。

氮酮则为地塞米松助溶剂兼有渗透促进作用。本品还对尊麻疹、湿疹等皮肤病有止痒和治疗作用。

处方：薄荷油 15ml

苯海拉明 1.0g

地塞米松 1.0g

氮酮 10 ml

香精 适量

95% 乙醇 加至1000ml

制法：1、将地塞米松放入适宜乳钵中，加入氮酮研磨成乳状，加入适量乙醇溶解， 移到1000ml 容器中

2、加入苯海拉明，再加入适量乙醇溶解后加入薄荷油和香精，乙醇加至 1000ml，搅匀即可。

含量测定：

对照品溶液的测定：精密称取经105℃干燥至恒重的醋酸地塞米松30mg，置100 ml量瓶中，加95%乙醇溶解 ，并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml置量瓶既得。 供试品溶液的制备：精密量取本品3 ml，置于100ml量瓶中，加入95 %乙醇稀释至刻度摇匀。

测定：精密量取对照品及供试品溶液各10ml，分别置于具塞试管中，精密加入氯化-4-三苯四氮唑试液 1ml，摇匀，再精密加入氢氧化四甲基铵试液 1ml，摇匀，在暗处放置1小时 ，量取95%乙醇10ml按同一方法处理后得溶液作为空白，计算，即得。

-----袁立友.驱蚊止痒酊的制备和应用.天津药学 .1990 Vol 11.No 4 42-43

微型胶囊

薄荷油易挥发，长时间贮藏可使含量降低。制成微型胶囊后，可使药物达控释或靶向作用，提高药物稳定性，掩盖 不良气味，降低胃肠道副反应，减少复方的配伍禁忌，改善药物流动性和可压性，液体药物制成固体制剂等特点。

仪器：恒温磁力搅拌器，显微镜，电子天平，电热恒温水槽，高速组织捣碎机，电热恒温鼓风干燥箱，循环水式真空泵，紫外分光光度计，激光粒度分析仪，载玻片，圆底烧瓶，蒸馏管，空胶囊。

试剂：薄荷油，冰乙酸，甲醛，氢氧化钠，苏丹红，阿拉伯胶，明胶，无水乙醚。处方：薄荷油 2.5g

阿拉伯胶 2.5g

明胶 2.5g

37%甲醛 2.5ml

10% 醋酸溶液 适量

20% 氢氧化钠溶液 适量

制备：（1）明胶溶液的制备 称取明胶2.5g，用60℃蒸馏水50ml浸泡待膨胀后，搅拌溶解（必要时可微热），即得。

（2）薄荷油乳的制备 将阿拉伯胶2.5g溶于少量60℃蒸馏水中，加入薄荷油2.5g，置干燥乳钵内，迅速朝同一方向用力充分研匀、（或置组织捣碎机内）乳化1-2分钟，加入上述在50℃预热的明胶溶液，充分搅拌混匀即得。

（3）微囊的制备 将薄荷油乳置于500ml烧杯中，在50℃恒温水浴上搅拌，滴加10%醋酸液调Ph4.1，此时显微镜下观察至微囊形成，加入40℃蒸馏水200ml，取出烧杯，不停搅拌至35℃左右，置冰浴中搅拌冷却至10℃以下，加入37%甲醛溶液1.25ml（以蒸馏水

1.25ml）稀释，搅拌15分钟，用20%氢氧化钠溶液调pH8~9，继续搅拌冷却30分钟，除去上面悬浮的泡沫，过滤，用蒸馏水洗至无甲醛味，pH呈近中性，抽滤，50℃烘干，即得。干囊称重，按公式计算成囊率。

公式：成囊率（%）=W囊材/（W药物+W囊材）×100%[1]

（4）胶囊的制备 将薄荷油微囊装入空胶囊。

制剂检查

主要检查胶囊内容物微胶囊的粒度分布、显微观察、总油及表面油。

（1）微胶囊的粒度分布

微胶囊的粒径分布由激光粒度分析仪测定。将准备好的待测样品注入装有洁净水的1000ml烧杯中，稀释至一定的倍数进样，得到微胶囊的粒径分布。

（2）微胶囊的显微镜观察

取一滴固化后的微胶囊溶液，将其放于载玻片上，用倒置显微镜观察并拍照。[2]

（3）微胶囊总油的测定

薄荷油在水中有一定的溶解度( 实验测得约为0.15%),而且容器壁也会有少量残留, 所以薄荷油的回收率不能达到百分之百。分别将1、3、4、5、7、9 mL薄荷油放入150mL水中进行常压水蒸气蒸馏,分别测定薄荷油的回收值, 每点重复2 次(相对误差小于0.1mL),取其平均值。于是得到了一条校正曲线,再根据所测微胶囊产品的理论载量来确定校正值的大小。

将16g 微胶囊化薄荷油溶于150mg水中,放入500mL 圆底烧瓶中, 进行常压水蒸气蒸馏。蒸馏3h后,收集馏分中的薄荷油油相,测量其体积( 精确到0.1mL)。将实测体积加上一个校正值得到校正体积。薄荷油密度为0.878g/mL。于是可算出微胶囊中薄荷油的总量。[3]

（4）微胶囊表面油的测定

取一定质量浓度的薄荷油无水乙醚溶液,进行紫外-可见扫描,得薄荷油最大吸收峰为λmax为203nm,再取不同浓度的薄荷油无水乙醚溶液测定203nm处的吸光值(以无水乙醚溶液为参比),以吸光值( A203nm )为纵坐标,薄荷油质量浓度(μg/mL)为横坐标绘制薄荷油工作曲线。

称取一定量的微胶囊化薄荷油产品, 加入无水乙醚, 振荡、过滤, 重复3次,合并滤液,定容,加入无水硫酸钠脱水,在203nm处测定吸光值(A203nm),计算微胶囊化薄荷油表面油的含量。[4]

[1]陈秀娟、王利胜.薄荷油微型胶囊制备工艺研究.黑龙江医药.Vol.21 No.1 2008 35-36

[2]董志俭，张晓鸣，许时婴，马 勇. 复合凝聚球状多核薄荷油微胶囊的耐热性研究. 食品科学，2009,30（5）：121.

[3] 王璐，肖刚，许时婴. 微胶囊化薄荷油缓释性能的测定. 食品与发酵工业，×××，26（2）：29-30.

[4]朱卫红,许时婴,江波. 以改性淀粉为壁材制备微胶囊化薄荷油. 食品与生物技术学报，2006,25（2）：61-62.

中药润唇膏

润唇膏是具有滋润口唇、防止口唇干裂功能的保健品,其主要成分一般由具有保湿功能的保湿剂和其他基质组成。笔者将治疗口唇干裂及唇部护理的中药配方用于普通的润唇膏,在滋养的同时保持唇部皮肤组织的水油平衡,制成了独具特色的新型中药保健润唇产品。该润唇膏以蜂蜡、橄榄油等为基质,添加了黄芪提取物、薄荷油、蜂蜜等多种具有滋润、清凉作用的成分,具有滋养、保湿、清凉作用

黄芪浓缩液：取黄芪饮片,以60 %乙醇回流提取,回收乙醇 ,浓缩至体积(mL)与药材重量( g)之比为1∶2,抽滤,滤液加活性炭脱色,得黄芪浓缩待用

处方：蜂蜜 3g

黄芪浓缩液 2ml

薄荷油 1ml

蜂蜡 14g

凡士林 14g

橄榄油 5g

羊毛脂 2g

该润唇膏以无毒蜂蜡为载体,将多种中药精华完美的糅合在一起,形成独特的中药滋养保健唇膏。黄芪健脾补中,托毒生肌,升阳举陷,促进细胞生长,配以天然保湿剂———蜂蜜,优质的润肤防晒剂———橄榄油,更增滋养之功效。另外,薄荷以其挥发油所具有的清香之气除臭,并赋予人以清凉感,同时止痛止痒。

制法：取蜂蜡和凡士林,水浴加热至熔化,加橄榄油,混匀;另取羊毛脂,水浴加热至熔化,

加入黄芪浓缩液和蜂蜜,充分混合,趁热与蜂蜡、凡士林和橄榄油的混合物混匀 ,稍冷却后逐滴加入薄荷油,充分混匀,置真空干燥箱内,保持25 ℃,减压脱气泡后取出,灌入空唇膏壳中,放置24 h检查。

润唇膏涂展性的测定：

称取一定量的唇膏样品( 0. 1 g) , 均匀地涂抹在直径2. 6 cm、重100 g的砝码底部,将砝码轻放在倾斜角度为30°的玻璃板上端,使样品在砝码的压力作用下于玻璃板上涂展,直至砝码底部膏体完全涂净为止,测量膏体涂展距离,距离越长,涂展性越好,以此评定样品的涂展性。

润唇膏稠度的测定：

参照软膏剂的稠度测定方法, 在20 ℃的室温下, 将重9. 1 g、长20. 3 cm 的带尖头的铁棒垂直固定在距水平桌面5. 5 cm处,取一定量的唇膏成品( 2. 5 g)置于金属棒下方,每次实验保持铁棒尖头与膏体表面距离一致,释放金属棒,使其自由垂直落入样品中, 5 s后,读出铁棒插入深度。插入越深,样品稠度越小,反之,稠度越大,以此评定样品的稠度。

------胡小莳、严国俊、卢欢、周婧.中药润唇膏制备工艺研究.

中医外治杂志.2008 Vol.17 No .6 62-63