常用抗结核药物不良反应监测前瞻性研究 抗结核药物不良反应

　　[摘要] 目的 监测常用抗结核药物不良反应（ADR）的特点和规律，促进临床合理用药。 方法 采用前瞻性研究方法，观察我院自2009年3月～2011年3月应用抗结核药物引起的不良反应，并进行综合分析。 结果 本研究中共发生不良反应78例（9.38%），ADR的发生与患者性别、年龄、用药方式有关，主要累及肝胆系统（26.92%）、皮肤及其附件（20.51%）、胃肠道系统（19.23%）等，多发生在用药后30 d以内。 结论 为保障临床用药安全，医生应熟知抗结核药物的常见不良反应，根据患者病情合理用药，并加强不良反应监测，尽量避免或减少不良反应的发生。
　　[关键词] 抗结核药；药品不良反应；前瞻性研究
　　[中图分类号] R969.3 [文献标识码] C [文章编号] 1673-7210（2012）07（a）-0155-02
　　Prospective study of adverse drug reactions monitoring in patients treated with anti-tuberculosis drugs
　　SUN Bihui ZHAO Angui
　　Shenzhen Bao"an District Hospital for Prevention and Control of Chronic Diseases, Guangdong Province, Shenzhen 518101, China
　　[Abstract] Objective To monitor the features of adverse drug reactions (ADR) in patients treated with anti-tuberculosis drugs so as to promote the rational use of drugs in the clinic. Methods The prospective study was made to observe and aggregate analysis the ADR induced by anti-tuberculosis drugs from March 2009 to March 2011. Results The ADR occurred to 78 cases (9.38%) in this research. The patient"s sex, age and route of administration were related to the occurrence of ADR. The ADR of anti-tuberculosis drugs involved liver and gall system (26.92%), skin and its attachments (20.51%), gastrointestinal system (19.23%), et al. The ADR occurred in 30 days after medication. Conclusion In order to ensure the safety for clinical use of the drugs, clinicians should be familiar with the common ADR of anti-tuberculosis drugs, use these drugs rationally based on patient"s condition, strengthen monitoring of ADR, and reduce the occurrence of adverse reactions.
　　[Key words] Anti-tuberculosis drugs; Adverse drug reactions; Prospective study
　　结核病是由结核杆菌引起的慢性传染性疾病，在全球范围内广泛流行，目前我国结核病年发患者数约为130万，占全球发病的14.3%，位居世界第2位[1]。近年来由于新的耐药菌株不断出现，使结核病发病率呈上升趋势，长时间、大剂量反复用药以及联合用药在临床上普遍被采用，同时药物不良反应（adverse drug reactions，ADR）也日渐增多，越来越引起人们的重视。笔者采用前瞻性研究对常用抗结核药物不良反应的特点和规律进行监测、分析，旨在预防和减少毒副作用的发生，促进临床合理用药。
　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料
　　选择2009年3月～2011年3月在我院就诊的832例结核病患者，均符合结核病诊断标准[2]。其中男489例，女343例；年龄14～75岁，平均（43.2±5.9）岁；初治587例，复治245例。
　　1.2 方法
　　采用前瞻性研究方法，监测5种常用抗结核药物异烟肼（INH）、利福平（RFP）、乙胺丁醇（EMB）、链霉素（SM）和吡嗪酰胺（PZA）可能出现的不良反应。治疗前常规检查患者肝、肾功能，用药前60 d内每2周检查1次肝、肾功能，以后每月复查1次肝、肾功能至疗程结束。并详细记录患者的性别、年龄、用药频次、用药方式及出现ADR的时间、临床表现等信息，然后进行统计、分析。
　　1.3 不良反应判断标准
　　参照国家药品不良反应监测中心评价原则[3]，根据患者所用抗结核药物种类、用药频次、时间、顺序及临床表现，观察停药后ADR症状是否减轻或消失，再次用药该ADR是否再次出现，然后比对患者的既往病史等因素进行综合分析判断。
　　2 结果
　　2.1 性别与年龄分布
　　832例结核病患者中出现不良反应78例，不良反应发生率为9.38%，其中男46例，占总例数的58.97%，女32例，占总例数的41.03%；各年龄段均有不良反应发生，年龄最小的为14岁，最大的为73岁，随着年龄的增长，ADR发生率也在逐渐增加。具体分布情况见表1。