做雾化的正确呼吸方法 岩舒注射液雾化吸入辅助治疗晚期NSCLC的可行性研究
【摘要】 目的:探讨岩舒注射液雾化吸入辅助治疗晚期NSCLC(非小细胞肺癌)的临床疗效。方法:将369例晚期NSCLC患者随机分成治疗组和对照组,治疗组采用岩舒(复方苦参)注射液雾化吸入和NP方案联合化疗,对照组采取单纯NP方案化疗。化疗结束观察两组患者毒副反应、生存期、KPS评分、肿块大小变化等指标。结果:两组患者毒副反应、生存期、KPS评分、肿块大小变化比较差异有统计学意义(P0.05),具有可比性。
1.2 治疗方法 治疗组采用岩舒注射液超声雾化吸入联合NP方案(长春瑞滨30~35 mg/m2静脉滴注第1、8天;顺铂25 mg/m2静脉滴注第1~3天,每3周重复1次,至少4周期全身化疗),雾化吸入使用江苏康欣408B型超声雾化吸入器,雾化液为岩舒注射液20 ml加生理盐水20 m1。超声雾化液经口吸入,气雾喷出量要与吸入量相适应,尽量使气雾外溢减少到最低程度,直到全部雾化量吸尽,每次吸入时间20~30 min,3次/d,8 d为一个疗程。对照组单纯使用NP方案(长春瑞滨30~35 mg/m2静脉滴注第1、8天;顺铂25 mg/m2静脉滴注第1~3天,每3周重复1次)化疗,至少4个周期。
1.3 疗效观察指标及评价标准 按照WHO(1981年)统一评价标准,观察治疗前后肿瘤大小变化,淋巴结、转移灶、毒副反应、KPS评分。疗效分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、好转(MR)、进展(PD),有效率RR=CR+PR。Karnofsky评分:分为降低、稳定、提高三级。治疗后比治疗前增加10分以上者为提高,减少10分以上者为降低,无变化者为稳定,所有疗效均经4周后确定。生存时间采用Kaplan-Meier法列出平均生存期、中位生存期及95%可信区间,行logrank检验。不良反应按NCI标准分级,分为0~IV级。根据急性和亚急性不良反应分级情况,列出各组的总例数、各分级例数、发生率、统计量、确切P值。
1.4 统计学处理 应用SPSS 13.0软件进行分析,统计检验均采用双侧检验,计量资料以(x±s)表示,采取t检验,等级资料组间比较采用秩和检验,计数资料采用 字2检验或Fisher确切概率法检验,P<0.05为差异有统计学意义。
