保健食品的功能范围 [《保健食品功能范围调整方案》告诉我们什么？]

　　在一些大医院门口甚至病房，经常会有人散发小报，天花乱坠地宣传一种抗癌神药——“双灵固本散”，称其有“直接杀灭癌细胞、阻断癌细胞复制、防止癌细胞转移”等功效。但据了解，“双灵固本散”的说明书上标明的作用仅是：抗衰老、增强巨噬细胞的吞噬功能、增强机体免疫力等，看不出与“治疗癌症、杀灭癌细胞”有什么直接关系。据了解底细者介绍，“双灵固本散”以前的名字是“中华灵芝宝”。“ 中华灵芝宝”原是保健品，改名“双灵固本散”以后，摇身一变，变成了“B”类药品，即保健药品。但无论是老名字，还是新名字，都是国家食品药品监督管理局违法广告黑名单中的“明星”。国家药监局曾多次通报“双灵固本散”擅自大量发布违法广告，也早就禁止该产品在大众媒体发布广告。
　　类似“双灵固本散”的保健品有不少，比较典型的还有“富硒灵芝宝”，明明是保健食品，愣说是抗癌神药，也多次被国家药监局点名曝光。
　　保健食品不得宣称治病
　　这种用保健品“忽悠”患者的现象，今后有望杜绝了。国家近期发布了《保健食品功能范围调整方案（征求意见稿）》（以下简称《方案》），特别强调：保健品“功能定位应为调节机体功能，降低疾病发生的风险因素，针对特定人群，不以治疗疾病为目的。”就是说，保健食品不能声称治病，只能宣称“调节机体功能”，增进人体健康。
　　《方案》“以中国传统养生保健理论和现代医学理论为指导，以满足群众保健需求、增进人体健康为目的。”
　　《方案》“取消或调整功能定位不够准确、科学性不强、易与疾病治疗相混淆和易误导消费者的功能；取消缺乏客观指标评价、缺乏社会需求的功能。”改善生长发育、对辐射危害有辅助保护、辅助降血压、改善皮肤油分等4项保健食品功能被取消。以前的27项保健食品功能，被压缩为18项。涉及胃肠道功能的4项合并为1项，涉及改善面部皮肤代谢功能即美容的3项合并为1项。
　　美容产品只能说“促进面部皮肤健康功能”
　　祛斑美容一直是爱美女性所追逐的，这类产品也非常多。××××靓丽祛斑胶囊声称，“以独创世界领先的‘生物基因技术’为理论指导，采用现代生物科技中药纳米技术和低温吸附纳米纯化新工艺，从多种天然中药材中提取多种独特的生物活性因子，制成人体最易吸收的胶囊剂型。破译基因密码，重组基因序列，祛斑更快更彻底！××××被人体吸收后，有效成分直接作用于人体基因，在PB整合酶的调节下，使活性因子有选择地包围异常黑色素基因，阻断黑色素的生成，然后重组基因密码，使变异基因恢复正常。同时定向调控皮肤抗衰老基因，调节修整各受损基因，达到祛黄褐斑、美白、靓丽容颜的功效。××××靓丽祛斑胶囊克服了外用祛斑产品祛斑不彻底、易复发、皮肤受损（红肿、甚至毁容）和一般的内服产品周期长、见效慢、费用大的缺点，是祛斑美容历史的一次革命。”
　　今后，这样的广告大忽悠也不准说了！只能说“促进面部皮肤健康功能”。
　　《方案》明确表示，“祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水分3项功能均属于改善面部皮肤代谢、减少有毒有害物质或色素蓄积范畴，为避免功能划分过细，便于规范管理，将其合并为一项功能。”争议较多的“祛痤疮功能”和“祛黄褐斑功能”没有了，与以前争议激烈的“改善皮肤水分功能”一起合并，合并后统一以“促进面部皮肤健康功能”的名义保留。同时在适宜人群上有所区别，“少年作为不适宜人群。当适宜人群包含少年时，所用原料应限于食品或按照传统既是食品又是中药材的物质，以增加其安全性。”
　　对少年儿童予以特别关注
　　以前，很多保健食品将目标锁定少年儿童，针对家长展开宣传攻势，尤其是在增进少年儿童生长发育方面的夸大宣传比较多。针对儿童开发的标榜“长高长壮”的补剂和口服液市场上琳琅满目，其实它们中有相当—部分暗含激素。这些激素进入孩子体内后，会使孩子在五六岁时长得比同龄儿童高—些，而催熟的结果是，其骨龄也随之飙升至8～10岁。结果， “催熟”的效果是短期的，吃长个子补剂等保健品容易催老儿童骨龄，反而影响孩子日后生长发育，影响长个子。
　　《方案》指出，“鼓励以合理、平衡的膳食来保证少年儿童的生长发育，不宜采用保健食品进行干预。” “改善生长发育的保健食品适宜人群主要是少年儿童，以少年儿童为试验对象存在较高风险，因此目前不主张对少年儿童开展人体试食试验”。部分生产企业为达到效果，往往加入激素类物质，损害少年儿童身体健康。“美国等一些国家严格限制此类功能声称。一是所有含能量和营养素的食物都具有维持和改善少年儿童生长发育的作用；二是少年儿童的正常生长发育具有客观规律性，不宜以保健食品进行干预；三是促进少年儿童时期的生长发育并不能确保成年后的健康。”
　　调查显示，我国近视人数已近4亿，居世界第一，青少年近视发生率更是高达50%至60%。鉴于此，头脑聪明的厂商开发出一些针对青少年近视的保健眼镜、治疗仪。××护眼神电脑近视理疗仪声称，“采用纯物理疗法，针对青少年近视眼的特征，有效解决了传统疗法和其他产品的不足；采用电脑自动控制，产生安全科学的生物动力，作用到眼轴的前端，能有效地阻止眼轴拉长，并可使已变长的眼轴逐渐复原，恢复眼的屈光度；通过特殊频率的振动按摩，能够改善眼部血液循环和神经调节，促进干细胞分化成含钙的巩膜细胞，增强眼睫肌的调节功能。从而能够有效预防和治疗青少年中轻度近视。”
　　这些声称能够恢复青少年视力的保健眼镜、治疗仪受到不少质疑和争议。但由于没有统一的规范，难以解决存在问题。可是，今后声称恢复视力、缓解视疲劳的，就不准针对青少年这个特殊对象了。《方案》第十六款“缓解视疲劳”的第3条规定：“适宜人群取消少年儿童，增加保护脆弱人群的安全性。”
　　方案特别明确了四种情况应当将少年儿童作为不适宜人群。除了上面提到的“缓解视疲劳”和“生长发育”以外，还包括“促进排铅”功能、“对化学性肝损伤有辅助保护”功能等。
　　规范保健食品更加科学准确地阐述其功能
　　《方案》强调，保健食品具备的特定保健功能不仅有一定的适宜人群范围，还因为个体差异的存在，即使适宜人群服用保健食品后，也并不一定能完全达到特定保健功能的效果。现有各项功能名称容易误导消费者，以为服用保健食品就必定产生其功能，也容易发生不应该的投诉和纠纷。
　　调整方案中拟从比较科学、客观的角度，在功能名称中增加“有助于”字样，如“辅助改善记忆功能”名称修改为“有助于改善记忆”；“改善营养性贫血功能”调整为“有助于改善营养性贫血功能”等等。
　　编辑/谭明
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