炎琥宁注射剂说明书_炎琥宁注射液治疗儿童急性呼吸系统感染360例疗效观察

　　急性呼吸系统感染是儿童最常见疾病，急性上呼吸道感染(上感)，急性支气管炎(支气管炎)，急性支气管肺炎(肺炎)最常见。常由病毒、细菌或混合感染引起，临床治疗多以抗生素或病毒唑为主，疗程较长，效果欠佳，且一般的抗生素及抗病毒药物不良反应较多，对小儿成长发育影响较大。2009年1月～2011年7月选用炎琥宁注射液治疗急性呼吸系统感染患儿360例，现将疗效分析如下。
　　资料与方法
　　2009年1月～2011年7月收治急性呼吸系统感染患儿720例，就诊时所有病例均有不同程度发热、咳嗽或咳喘，部分病例肺部可闻及细湿性啰音及胸片有炎症X线表现，符合上呼吸道感染、急性支气管炎、支气管肺炎的诊断标准［1］。并除外先心病，支气管肺发育不良、佝偻病、中度以上贫血、气管异物等疾病。上呼吸道感染、急性支气管炎及支气管肺炎各按单复号随机分为治疗组和对照组。治疗组和对照组上呼吸道感染，急性支气管炎及支气管肺炎分别各有120例。两组所有病例年龄均6个月～10岁。其中2岁以内624例，＞2岁96例。其中男432例，女288例。对照组和治疗组性别、年龄、病程差异无显著性。大多数在发病24～72小时就诊，均未经正规治疗。两组资料经统计学检测(P＞005)，具有可比性。
　　治疗方法：对照组采用病毒唑注射液用量按10～15mg/(kg·日)加至5%葡萄糖液(按1mg/ml比例)中静滴；治疗组用炎琥宁粉针剂5～10mg/(kg·日)加至5%葡萄糖液50～100ml中静滴。对照组及治疗组(除上呼吸道感染者外)均按50mg/(kg·日)给予头孢替唑钠注射液加入09%生理盐水100ml中静滴，同时给予化痰止咳、对症处理及物理降温等相应辅助治疗。连续治疗7天1疗程。
　　疗效判断标准：以体温、咳嗽、肺部啰音及胸部X线片(支气管炎及支气管肺炎治疗前后各摄X线胸片1次)为观察指标。①痊愈：疗程结束，以上观察指标均正常。②好转：仅有1项异常。③无效：治疗7天，上述2项指标以上异常。
　　结果
　　上呼吸道感染治疗组108例(9000%)48小时内体温正常，仅12例(10%)48小时内体温未正常；对照组90例(7500%)48小时内体温正常，30例(25%)48小时内体温未恢复正常；治疗组5天内痊愈114例，痊愈率9500%，未痊愈6例(5%)；对照组102例，痊愈率8500%，未痊愈18例(15%)。所有上感病例均7天内痊愈。
　　支气管炎治疗组5天内痊愈112例，痊愈率9333%；好转6例，无效2例。对照组5天内痊愈97例，痊愈率8083%；好转18例，无效5例。
　　支气管肺炎治疗组7天内痊愈99例，痊愈率8250%；好转15例，无效6例。对照组痊愈84例，痊愈率7000%；好转26例，无效10例。所有病例均未出现过敏及毒、副反应。
　　讨论
　　急性呼吸系统感染是儿科最常见疾病，发病率较高，病原体多是病毒、细菌、支原体等，近年来，由于抗生素等药物的滥用，导致目前致病菌和病毒不断变异，呼吸道感染不少呈混合感染或二重感染。对病毒性感染目前尚无特殊药物，目前较多使用的是广谱抗病毒药物病毒唑治疗，但该药可致白细胞减少和贫血，大量应用时可致损害心肌，也可致呼吸困难、胸痛等［2］。细菌感染虽然可选择抗生素进行治疗，但因近年抗生素的滥用，导致耐药菌株的增加，大大影响了临床疗效。由于小儿机体免疫系统尚未发育成熟，极易引起呼吸系统感染性疾病，为此探讨临床疗效确切，不良反应少，同时起到抗菌抗病毒的药是非常有必要的。
　　炎琥宁是植物穿心莲的提取物-穿心莲内酯，经酯化、脱水、成盐而制成脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯钾钠盐，并经加工成冷冻干粉针剂，有辛凉解表，清热解毒之功效，药理学研究证实其具有抗病毒、抗菌的双重作用。该药药物性能较同类产品穿琥宁注射液质量稳定，穿琥宁虽亦是穿心莲提取物，但因其成盐不完全，且水针剂稳定性较差，在临床治疗上曾有不良反应报道。炎琥宁冻干粉针剂成盐完全，保证了产品的高纯度和溶解度，因而疗效确切，近年来的广泛应用未发现明显不良反应，是目前临床上较为理想的抗病毒抗细菌感染的纯中药针剂。
　　有研究表明，炎琥宁注射液有明显的解热、抗炎、促进肾上腺皮质功能及镇静作用。可促进中性粒细胞、巨噬细胞的吞噬功能，能加强体液免疫能力，促进CD4/CD8水平变化，提高血清溶菌酶含量。病毒灭活实验表明对腺病毒(ADV)Ⅲ型、流感病毒甲Ⅰ型、甲Ⅲ型呼吸道合胞病毒(RSV)均有灭活作用，体外抑菌实验揭示对金黄色葡萄球菌、甲型链球菌、大肠杆菌、肺炎链球菌等多种致病菌均有抑制作用。药理研究表明，炎琥宁可抑制炎症时毛细血管通透性增高减少炎症渗出和水肿，对急性呼吸系各种感染性发热有明显解热作用。本文通过对急性呼吸系统360例应用炎琥宁注射液疗效分析表明，炎琥宁对急性上呼吸道感染的发热改善
　　明显优于病毒唑对照组。对急性支气管炎及急性支气管肺炎的痊愈率及缩短病程亦优于对照组。众多的临床应用证明［3～6］，炎琥宁注射液在临床治疗小儿急性呼吸道感染疾病过程中无论在退热、止咳、促进肺部啰音吸收及胸部X线所示肺部炎症吸收等方面，都优于对照组。这可能与其具有明显的抗病毒、抗菌双重效能有关，因而用于治疗急性呼吸道病毒性、细菌性或混合性感染疗效显著。该药药价低廉，疗效确切、安全，尤其值得在基层医院推广应用。
　　参考文献
　　1李兴华,王荣国.儿科疾病诊疗标准［M］.上海:上海医科大学出版社,1997:119.
　　2李文汉.新编儿科药物手册［M］.北京:人民卫生出版社,1999:69.
　　3孟胜喜.炎琥宁注射液治疗急性上呼吸道感染性疾病疗效观察［J］.中国中西医结合急救杂志,2005,12(6):346.
　　4闵存云,刘和强.炎琥宁治疗急性上呼吸道感染210例临床观察［J］.中国中医急症,2006,15(6):582-583.
　　5黄亚玲.炎琥宁治疗小儿支气管肺炎疗效观察［J］.临床合理用药,2010,3(9):36.
　　6盛金峰,姜宠华.炎琥宁治疗小儿急性上呼吸道感染的应用［J］.中国医院药学杂志,2010,4:319-321.