【菟仙海蚣胶囊治疗少精、弱精症的临床与实验研究】六味地黄丸治早迣吗

　　【摘要】 目的 观察菟仙海蚣胶囊治疗少精、弱精症的疗效并探讨其作用机理。方法 170例患者随机分为两组，治疗组口服菟仙海蚣胶囊，对照组口服五子衍宗丸治疗。观察两组疗效，并通过动物实验观察菟仙海蚣胶囊对该模型大鼠睾丸及附睾指数、精子数量等指标的影响。结果 治疗组疗程疗效优于对照组(P0.05)，具有可比性。
　　1.2 方法 治疗组口服菟仙海蚣胶囊(由菟丝子 、仙灵脾、海马、蜈蚣等组成,定西市妇幼保健院制剂，专利号201010125047，每粒0.25 g，每克含生药3.14 g)。4粒/次,3次/d，温开水送服；对照组口服五子衍宗丸(北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂，国药准字Z11020188)：10粒/次，3次/d。疗程均为3个月。
　　1.3 注意事项 ①治疗期间停止其他任何药物，嘱患者禁烟酒、忌高温作业及热水泡浴，并嘱患者配偶帮助患者减轻压力、增强信心。②肝肾功能不全者禁用，有过敏体质或对鱼虾有过敏者慎用。
　　1.4 检测方法 受检者禁欲4～7 d后到本院取精室，以手淫体外排精方式采集精液于专用干燥消毒杯内，置于25～37℃水浴箱内，一小时内液化后，由检验科采用WLJY-9000型伟力彩色精子质量检测系统检查,l周后复查1次，取两次精液分析结果的平均值。
　　1.5 统计学方法 SPSS 17.0统计软件包，计数资料用χ2检验Ridit分析，计量资料数据用均数±标准差(x±s)表示，显著性检验t检验。
　　1.6 结果
　　1.6.1 疗效标准 根据WHO《不育夫妇标准检查与诊断手册》［2］并参照《中药新药临床研究指导原则》［3］中有关疗效标准进行评定。临床治愈：少精症治疗后精子密度≥20×109/L，弱精症精子活动力a级加b级≥50％或a级≥25％，成活率1 h≥60%；或治疗后女方怀孕。显效：少精症治疗后精子密度提升≥50%，弱精症精子活动力a级加b级提升≥25％或a级提升≥12.5％，成活率1 h提升≥50%，但未达到正常指标。有效：少精症治疗后精子密度提升≥15%，弱精症治疗后精子活力a加b级或a级提升≥5%，成活率1 h提升≥15%；无效：治疗后精子密度、成活率<15%及精子活力提升<5%或无变化。
　　1.6.2 两组疗效比较 治疗组110例，临床治愈56例﹙50.90%﹚，显效33例(30.00%)，有效13例(11.81%)，无效8例(7.27%)，临床治愈率50.90%，总效率92.73%；对照组60例，临床治愈13例﹙21.67%﹚，显效17例(28.33%)，有效10例(16.67%)，无效20例(33.33%)，临床治愈率21.67%，总效率66.67%。2组比较差异均有统计学意义(P<0.01),提示治疗组疗效优与对照组。
　　2 实验研究
　　2.1 材料与方法
　　2.1.1 动物 SD大鼠，SPF级，雄性，体重280～320 g，由甘肃中医学院科研实验中心提供，动物实验设施使用证SYXK(甘)2004～0006，实验动物质量合格证号SCXK(甘)2004～0006，发证单位甘肃省科技厅；动物分笼饲养，食固体SPF级饲料，由北京市科奥协力饲料有限公司提供，合格证号：京动许字(2000)第015号。
　　2.1.2 药品、试剂与仪器 菟仙海蚣胶囊由菟丝子、淫羊藿、海马等五味药物按一定比例组成，(定西市妇幼保健院制剂，专利号201010125047.2)，0.25 g/粒，每克含生药3.14 g，实验时用生理盐水配成相应浓度的溶液。五子衍宗丸(北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂，国药准字Z11020188)；羧甲基纤维素钠(河北省文安县盛源纤维素厂，批号20090227)；腺嘌呤(洛阳德胜化工有限公司，批号20080911)；促卵泡激素FSH、促黄体生成素LH、睾酮T放免试剂盒(北京福瑞生物工程公司，批号：20090612)。仪器：伟力精子检测系统(WL-9000型，北京伟力新世纪科技发展有限公司)；全自动生化分析仪(ALCYON300美国雅培)；全封闭组织脱水机(Tissue-TekVIPTM5Jr，日本樱花)；显微镜(BH-2，日本OLYMPUS)；旋转蒸发仪(R-200，瑞士BUCHI)；电子天平(BL150，北京Sartorius)。